Id-donazzjonijiet tad-demm u l-komponenti tiegħu (ċelloli ħomor, pjastrini, plażma) jiffaċilitaw firxa wiesgħa ta’ trattamenti essenzjali, li spiss isalvaw il-ħajja. It-trasfużjonijiet tad-demm huma essenzjali meta jiġu trattati trawmi jew interventi kirurġiċi maġġuri, u ħafna drabi huma meħtieġa fl-immaniġġjar tal-kanċer, jew fit-trattament ta’ mard kroniku li jintiret bħat-Talassemija.
Id-donazzjonijiet tal-plażma, komponent tad-demm, jistgħu jintużaw ukoll għall-manifattura ta’ prodotti mediċinali bħall-immunoglobulini jew il-protrombini. Il-manifattura ta’ dawn il-prodotti hi suġġett għal-leġiżlazzjoni farmaċewtika, filwaqt li d-donazzjoni, il-ġbir u l-ittestjar tal-plażma tad-demm huma rregolati mil-leġiżlazzjoni dwar id-demm.
Id-disponibbiltà tad-demm, u ta’ komponenti tad-demm, hi dipendenti fuq ir-rieda taċ-ċittadini li jagħtu d-demm. Il-biċċa l-kbira tan-nies li huma f’saħħithom jistgħu jagħtu d-demm.
Il-Kummissjoni Ewropea tipprovdi finanzjament għal Azzjonijiet fil-qasam tas-SoHO prinċipalment fil-forma ta’ proġetti jew azzjonijiet konġunti mal-awtoritajiet nazzjonali. L-azzjonijiet għandhom l-għan li jappoġġjaw il-mandat tal-UE dwar is-sikurezza u l-kwalità, iżda jistgħu jservu wkoll biex jippromwovu prijoritajiet ta’ politika oħrajn, bħat-titjib fid-disponibbiltà tas-SoHO jew l-effiċjenza tas-sistemi tas-saħħa li jappoġġjaw id-donazzjoni u l-provvista.
Leġiżlazzjoni
Il-qafas legali li jiddefinixxi l-istandards tal-kwalità u tas-sikurezza għad-demm u l-komponenti tiegħu hu stipulat fid-Direttiva 2002/98/KE, magħrufa wkoll bħala d-Direttiva Ewropea tad-Demm. Hi tkopri l-istadji tal-proċess kollu ta’ trasfużjoni mid-donazzjoni, il-ġbir, l-ittestjar, l-ipproċessar, u l-ħażna sad-distribuzzjoni.
Biex tgħin fl-implimentazzjoni ta’ dan l-att prinċipali, il-Kummissjoni Ewropea pproponiet u adottat, f’kollaborazzjoni mill-qrib mal-awtoritajiet nazzjonali tal-UE, l-atti ta’ implimentazzjoni addizzjonali li ġejjin:
- Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2004/33/KE dwar ir-rekwiżiti tekniċi għad-demm u d-donazzjoni tad-demm
- Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/61/KE fir-rigward tal-kundizzjonijiet meħtieġa għat-traċċabilità u n-notifika ta' reazzjonijiet u avvenimenti li huma serjament avversi
- Id-Direttiva tal-Kummissjoni 2005/62/KE dwar standards u speċifikazzjonijiet Komunitarji fir-rigward ta’ sistema ta’ kwalità għall-istabbilimenti tad-demm
Id-Direttivi tal-Kummissjoni 2009/135/KE, 2011/38/UE, 2014/110/UE, 2016/1214 jindirizzaw rekwiżiti tekniċi speċifiċi ulterjuri.
Hu importanti li wieħed jinnota li l-pajjiżi tal-UE dejjem jistgħu jagħżlu li japplikaw regoli aktar stretti dwar il-kwalità u s-sigurtà tad-demm u ta’ prodotti tad-demm minn dawk deskritti hawn fuq.
Wara evalwazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-UE dwar id-demm u t-tessuti u ċ-ċelloli, ippubblikata fl-2019, il-Kummissjoni pproponiet reviżjoni ta’ din il-leġiżlazzjoni li ġiet adottata fl-14 ta’ Lulju 2022.
Koordinazzjoni
L-awtoritajiet kompetenti nazzjonali huma responsabbli għall-implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni tal-UE. Il-Kummissjoni Ewropea torganizza laqgħat regolari magħhom biex tiffaċilita l-komunikazzjoni, tiskambja l-aħjar prattiki, u biex jintlaħaq fehim komuni dwar l-implimentazzjoni tad-Direttivi.
Stħarriġiet perjodiċi, li jimtlew mill-awtoritajiet kompetenti, jippermettu lill-Kummissjoni tabbozza rapporti dwar l-istat attwali ta’ implimentazzjoni tal-leġiżlazzjoni.
