Първично използване на здравни данни
Когато доставчик на здравно обслужване събира директно данни за даден пациент, за да предостави здравно обслужване, това се нарича „първично“ използване на здравни данни.
Първично използване на данни означава използване на електронни здравни данни с цел:
- лечение или рехабилитация на пациенти
- предписване или отпускане на медицински продукти
- предоставяне на свързани с това социални, административни услуги или услуги, свързани с възстановяване на разходи.
За разлика от това под „вторично“ използване се разбира повторното използване на съществуващи данни, събрани по време на първичното използване, за научноизследователски цели, цели от обществен интерес, подкрепа на политиката.
Ползи от първичното използване на данни
Пациенти
- незабавен и безплатен достъп до техните цифрови здравни данни
- лесно споделяне на данни със здравни специалисти, включително извън страната на пациента
- непрекъснатост на грижите или търсене на второ мнение в друга държава от ЕС
- възможност за добавяне на данни, ограничаване на достъпа, справка кой е имал достъп до данните, искане за коригиране на грешки
- лесни методи за предоставяне на достъп на членове на семейството в случай на нужда (лица на издръжка, включително малолетни и непълнолетни лица)
- в зависимост от правилата на всяка държава от ЕС хората могат да изберат да се оттеглят от обмена на данни, като използват инструментите на европейското пространство на здравни данни (ЕПЗД).
Медицински специалисти
- по-лесен и по-бърз достъп до данните на техните пациенти, включително когато идват от друга държава от ЕС
- по-бързо и по-добро предоставяне на здравни грижи за посещаващи пациенти от други държави от ЕС
- европейският формат за обмен на електронни здравни досиета ще улесни обмена на данни между системите чрез повишаване на оперативната съвместимост.
Какви са правата на физическите лица в рамките на ЕПЗД
В рамките на ЕПЗД физическите лица ще могат да:
- имат достъп до здравни данни,
- изтеглят копие от данните,
- преглеждат регистрите за достъп,
- ограничават достъпа,
- се отказват от споделяне на данни (когато държавата от ЕС дава възможност за това),
- въвеждат информация в електронното здравно досие
- назначават упълномощено лице за достъп до данните
- искат поправки.
Моите здравни права в страните от ЕС при пътуване
Що се отнася до използването на здравни данни за предоставянето на здравни грижи (първично използване), някои държави от ЕС са постигнали високи равнища на цифровизация и оперативна съвместимост в рамките на своите граници, докато други все още предприемат необходимите стъпки.
Понастоящем в целия ЕС постепенно се въвеждат две ключови електронни трансгранични здравни услуги:
- електронна рецепта (електронно предписание);
- обобщени данни за пациентите.
Електронна рецепта (електронно предписание)
Електронната рецепта (електронното предписание) дава възможност на европейските граждани да получават лекарства в държавите от ЕС без рецепта на хартия. Цифровата рецепта се прехвърля по сигурен начин онлайн от държавата на пребиваване на пациентите в държавата на пътуване. Фармацевтите в държавата, в която пациентите пътуват, могат да получат достъп до рецептата в цифров вид и да предоставят предписаното лекарство. След като лекарството бъде получено, държавата на пациента се уведомява (електронно предписание) и се актуализира електронното здравно досие на пациента.
Повече информация може да бъде намерена тук: Брошура MyHealth@EU за пациенти и медицински специалисти, MyHealth@EU — въпроси и отговори.
Обобщени данни за пациентите
Когато гражданин на ЕС се намира в друга държава от Съюза и се нуждае от медицинско обслужване, медицинските специалисти могат да получат достъп до обобщените данни за пациентите, които съдържат много важна медицинска информация, като алергии, приемани в момента лекарства и анамнеза.
Обобщените данни за пациентите ще:
- помогнат на лекарите да определят подходящо лечение, да избегнат някои рискове (например алергии) и да преодолеят езиковите бариери
- в крайна сметка ще бъдат заменени от европейското здравно досие, което ще съдържа по-изчерпателни здравни данни.
Кога ще мога да се възползвам от правата си в рамките на ЕПЗД при първично използване на данни?
Описаните по-горе задължения ще влязат в сила 4 години след влизането в сила на Регламента за ЕПЗД, т.е. на 26 март 2029 г. Настоящата доброволна система MyHealth@EU вече може да даде представа за някои от тези ползи за физическите лица от държавата членка, участваща в тази система.
MyHealth@EU
Гражданите имат лесен достъп до тези услуги, като използват MyHealth@EU, наричана преди инфраструктура за цифрови услуги в областта на електронното здравеопазване (eHDSI). Тази инфраструктура свързва националните системи за електронно здравеопазване в държавите — членки на ЕС и дава възможност за трансграничен обмен на здравни данни, включително електронни рецепти и обобщени данни за пациентите.
Европейската комисия предоставя обща инфраструктура за информационни и комуникационни технологии (ИКТ) и междусекторни услуги в областта на терминологията, конфигурацията и оперативната съвместимост.
Държавите от ЕС могат да надграждат тези централни услуги, като създадат национални звена за контакт в областта на електронното здравеопазване (NCPeH), свързани с по-широката мрежа на ЕС. Националните звена за контакт в областта на цифровото здравеопазване служат като организационен и технически портал и дават възможност за обмен на електронни здравни данни между държавите.
В две трети от държавите от ЕС се предоставят услугите за обобщени данни за пациентите, електронни рецепти и електронни предписания, като те най-често са достъпни чрез онлайн портал. Към началото на 2025 г. обаче само няколко държави могат да изпращат или получават данни по цифров път през границите. 10 държави все още използват хартиени разпечатки за рецепти.
В момента само 15 държави членки поддържат обмен на обобщени данни за пациенти и електронни рецепти чрез MyHealth@EU. Очаква се повечето държави членки да се присъединят към MyHealth@EU през 2025 г.
В рамките на ЕПЗД обменът на обобщени данни за пациенти и електронни рецепти (електронни предписания) следва да започне се осъществява във всички държави — членки на ЕС до 2029 г.
Обменът на други категории здравни данни, като например медицински изображения, резултати от лабораторни изследвания и епикризи трябва да започне да се осъществява във всички държави — членки на ЕС до 2031 г.
Бъдещето на първичното използване на здравни данни
В допълнение към услугите за обобщени данни за пациентите и електронни рецепти MyHealth@EU ще подпомага обмена на други приоритетни категории данни, определени в Регламента за ЕПЗД. Това включва резултати от лабораторни изследвания и свързани с тях доклади, анализи на медицински изображения и свързани с тях доклади и епикризи.
В момента някои държави от ЕС внедряват тези услуги.
Необходимо е да се окаже подкрепа на държавите членки при разработването и внедряването на тези нови услуги след приключване на въвеждането на основните услуги, например изпращане и получаване на обобщени данни за пациентите и на електронни рецепти, както и оказване на подкрепа на трети държави при провеждането на подготвителни дейности.
Рамката за мониторинг на eHDSI предлага различни карти, на които са представени ключови показатели за резултати, свързани с рамката за мониторинг на MyHealth@EU. Тези карти предоставят подробна информация за функционирането и ефективността на здравните услуги в целия Европейски съюз.
Основни инициативи за подготовка на прилагането на първичното използване на здравни данни в ЕПЗД
ЕС подпомага сътрудничеството в областта на електронното здравеопазване чрез платформи за укрепване на координацията, оперативната съвместимост и стандартите за качество сред държавите членки, като се насърчава единен подход към цифровото здравеопазване в цяла Европа.
Мрежата за електронно здравеопазване е доброволна мрежа, в която участват националните органи, определени от държавите членки да отговарят за електронното здравеопазване. Тази мрежа издава необвързващи насоки, за да помогне на държавите членки да установят техническа и семантична оперативна съвместимост в своите здравни информационни системи, с което се улеснява ефективният и сигурен трансграничен обмен на данни на пациенти. Тези насоки предоставят концептуална структура на високо равнище за организиране на данните, като се взема под внимание голямото разнообразие от европейски стандарти за данни. Целта на насоките е осигуряване на съгласуваност, намаляване на разпокъсаността и предотвратяване на дублирането на усилия при инициативи в областта на цифровото здравеопазване.
Експертната група на държавите членки в областта на електронното здравеопазване (eHMSEG) се състои от ръководители, отговарящи за създаването на националните звена за контакт в областта на електронното здравеопазване (NCPeH), които са определени от участващите държави.
Съветът за оперативно управление в областта на електронното здравеопазване (eHOMB) се състои от представители на ведомства на Европейската комисия и председателите на експертната група на държавите членки в областта на електронното здравеопазване. Той упражнява надзор върху предоставянето на услуги и взема тактически и оперативни решения относно MyHealth@EU.
