Terveystietojen ensisijainen käyttö
Kun terveydenhuollon tarjoaja kerää potilasta koskevia tietoja hoidon tarjoamista varten suoraan potilaalta, tätä kutsutaan terveystietojen ensisijaiseksi käytöksi.
Tietojen ensisijainen käyttö tarkoittaa sähköisten terveystietojen käyttöä
- potilaiden hoitamiseksi tai kuntouttamiseksi
- lääkkeiden määräämiseksi tai toimittamiseksi
- terveydenhuoltoon liittyvien sosiaali-, hallinto tai korvauspalvelujen tarjoamiseksi.
Toissijaisella käytöllä puolestaan tarkoitetaan ensisijaisen käytön yhteydessä kerättyjen tietojen uudelleenkäyttöä tieteelliseen tutkimukseen, yleisen edun edistämiseen ja poliittisen päätöksenteon tukemiseen.
Tietojen ensisijaisesta käytöstä saatavat hyödyt
Potilaat
- välitön ja maksuton pääsy omiin digitaalisiin terveystietoihin
- tietojen helppo jakaminen terveydenhoidon ammattilaisille, myös potilaan kotimaan ulkopuolella
- hoidon jatkuvuus tai toisen lausunnon pyytäminen toisessa EU-maassa
- mahdollisuus lisätä tietoja, rajoittaa pääsyä tietoihin, nähdä, kuka on käyttänyt tietoja, ja pyytää virheiden korjaamista
- mahdollisuus antaa perheenjäsenille helposti pääsy tietoihin tarvittaessa (huollettavat, mukaan lukien alaikäiset)
- mahdollisuus kieltäytyä tietojenvaihdoista eurooppalaisen terveystietoalueen välineiden avulla kunkin EU-maan säännöistä riippuen.
Terveydenhuollon ammattilaiset
- potilastietojen helpompi ja nopeampi saatavuus, myös kun potilas on kotoisin toisesta EU-maasta
- nopeampi ja parempi terveydenhuolto eri EU-maista tuleville potilaille
- eurooppalainen sähköisten terveystietojen vaihtoformaatti helpottaa tietojen jakamista järjestelmien välillä lisäämällä yhteentoimivuutta.
Yksilöiden oikeudet eurooppalaisessa terveystietoalueessa
Eurooppalaisessa terveystietoalueessa henkilöt voivat
- tarkastella terveystietojaan
- ladata itselleen kopion tiedoista
- tarkastella lokitietoja tietojensa käytöstä
- asettaa rajoituksia tietojensa käytölle
- kieltää tietojensa jakamisen (asianomaisen EU-maan niin salliessa)
- lisätä tietoja sähköisiin potilaskertomuksiinsa
- valtuuttaa toisen henkilön käyttämään tietoja
- pyytää tietojensa oikaisua.
Terveysoikeudet EU-maissa matkustettaessa
Jotkin EU-maat ovat saavuttaneet korkean digitalisaation ja yhteentoimivuuden tason maan sisäisessä terveystietojen käytössä hoidon tarjoamiseksi (ensisijainen käyttö), kun taas toiset toteuttavat edelleen tarvittavia toimia.
Koko EU:ssa ollaan tällä hetkellä ottamassa asteittain käyttöön kaksi keskeistä valtioiden rajat ylittävää sähköistä terveyspalvelua:
- sähköiset lääkemääräykset ja sähköiset lääketoimitukset
- potilastietojen yhteenvedot.
Sähköiset lääkemääräykset ja sähköiset lääketoimitukset
Sähköiset reseptit eli lääkemääräykset ja sähköiset lääketoimitukset antavat EU-kansalaisille mahdollisuuden ostaa lääkkeitä EU-maissa ilman paperista lääkemääräystä. Digitaalinen lääkemääräys siirtyy suojatussa tietojärjestelmässä potilaan asuinmaasta matkustusmaahan. Matkustusmaan farmaseutit voivat antaa määrätyn lääkkeen digitaalisen lääkemääräyksen perusteella. Kun lääke on noudettu, siitä ilmoitetaan potilaan kotimaahan (sähköinen lääketoimitus) ja potilaan sähköiset terveystiedot päivitetään.
Lisätietoja: Potilaille ja terveysalan ammattilaisille tarkoitettu MyHealth@EU-esite, MyHealth@EU – kysymyksiä ja vastauksia.
Potilastietojen yhteenveto
Kun toisessa EU-maassa oleskeleva EU-kansalainen tarvitsee lääketieteellistä hoitoa, terveydenhoidon ammattilaisten käytettävissä on hänen potilastietojensa yhteenveto, joka sisältää tärkeitä terveystietoja esimerkiksi potilaan allergioista, senhetkisestä lääkityksestä, terveydentilasta ja terveydellisestä taustasta.
Potilastietojen yhteenveto
- auttaa lääkäreitä tarjoamaan asianmukaista hoitoa, välttämään esimerkiksi allergioiden aiheuttamia riskejä ja ylittämään kielellisiä esteitä
- korvataan ajan myötä eurooppalaisella sähköisellä potilaskertomuksella, joka sisältää kattavammat terveystiedot.
Milloin voin käyttää eurooppalaisen terveystietoalueen mukaisia terveystietojeni ensisijaiseen käyttöön liittyviä oikeuksiani?
Edellä kuvatut velvoitteet tulevat voimaan neljän vuoden kuluttua eurooppalaista terveystietoaluetta koskevan asetuksen voimaantulosta eli 26. maaliskuuta 2029. Jotkin eurooppalaisen terveystietoalueen eduista voivat kuitenkin olla luonnollisten henkilöiden käytettävissä jo nykyisen vapaaehtoisen Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -järjestelmän puitteissa siihen osallistuvissa jäsenvaltioissa.
Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU)
Kansalaiset voivat käyttää näitä palveluja helposti Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuurissa, joka tunnettiin aikaisemmin sähköisten terveyspalvelujen digitaalisena palveluinfrastruktuurina (eHDSI). Minun terveyteni @ EU yhdistää eri EU-maiden kansalliset sähköisen terveydenhuollon järjestelmät ja mahdollistaa terveystietojen, kuten sähköisten lääkemääräysten ja potilastietojen yhteenvetojen, rajatylittävän vaihdon.
Euroopan komissio tarjoaa yhtenäisen tieto- ja viestintätekniikan infrastruktuurin sekä monialaiset terminologia-, konfiguraatio- ja yhteentoimivuuspalvelut.
EU-maat voivat hyödyntää näitä keskuspalveluja perustamalla sähköisten terveyspalvelujen kansallisia yhteyspisteitä, jotka on liitetty laajempaan EU:n verkostoon. Digitaalisen terveydenhuollon kansalliset yhteyspisteet toimivat organisaatioiden välisenä teknisenä yhdyskäytävänä ja mahdollistavat sähköisten terveystietojen vaihdon maiden välillä.
Potilastietojen yhteenvedot, sähköiset lääkemääräykset ja sähköiset lääketoimitukset ovat saatavilla kahdessa kolmasosassa kaikista EU-maista, useimmiten verkkoportaalin kautta. Vuoden 2025 alussa rajatylittävät digitaaliset tiedonsiirrot ovat kuitenkin mahdollisia vain muutamassa maassa. Kymmenen maata käyttää edelleen paperille tulostettavia lääkemääräyksiä.
Potilastietojen yhteenvedot ja sähköiset lääkemääräykset on tällä hetkellä mahdollista saada Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuurin kautta 15 jäsenmaassa. Useimpien jäsenmaiden odotetaan liittyvän Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuuriin vuonna 2025.
Eurooppalaisen terveystietoalueen mukaisen potilastietojen yhteenvetojen ja sähköisten lääkemääräysten (sähköisten lääketoimitusten) vaihdon olisi oltava toiminnassa kaikissa EU:n jäsenvaltioissa vuoteen 2029 mennessä.
Muiden terveystietoluokkien, kuten lääketieteellisten kuvien, laboratoriotulosten ja loppulausuntojen, vaihdon olisi oltava käytössä kaikissa EU:n jäsenvaltioissa vuoteen 2031 mennessä.
Terveystietojen ensisijaisen käytön tulevaisuus
Potilastietojen yhteenvetojen ja sähköisten lääkemääräysten lisäksi Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuuri tukee myös muiden ensisijaisten tietoluokkien vaihtoa, jotka on määritelty eurooppalaista terveystietoaluetta koskevassa asetuksessa. Näitä ovat esimerkiksi laboratoriotulokset ja -raportit, lääketieteelliset kuvantamistutkimukset, raportit ja loppulausunnot.
Jotkin EU-maat ovat parhaillaan ottamassa näitä palveluja käyttöön.
Jäsenvaltioita on tuettava näiden uusien palvelujen kehittämisessä ja käyttöönotossa sen jälkeen, kun peruspalvelujen perustaminen on saatu valmiiksi. Tällaisia uusia palveluja ovat esimerkiksi potilastietojen yhteenvetojen ja sähköisten lääkemääräysten lähettäminen ja vastaanottaminen sekä kolmansien maiden tukeminen valmistelutoimien toteuttamisessa.
Sähköisten terveyspalvelujen digitaalisen palveluinfrastruktuurin seurantajärjestelmä (keskeiset tulosindikaattorit) tarjoaa erilaisia karttoja, joissa esitetään Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuuriin liittyviä keskeisiä tulosindikaattoreita. Kartat tarjoavat yksityiskohtaisia tietoja terveyspalvelujen tuloksellisuudesta ja tehokkuudesta kaikkialla Euroopan unionissa.
Tärkeimmät aloitteet, joilla valmistellaan eurooppalaisen terveystietoalueen mukaisen terveystietojen ensisijaisen käytön täytäntöönpanoa
EU edistää sähköisen terveydenhuollon alan yhteistyötä alustoilla, jotka vahvistavat koordinointia, yhteentoimivuutta ja laatustandardeja jäsenvaltioiden välillä sekä edistävät digitaalisen terveydenhuollon yhtenäisyyttä kaikkialla Euroopassa.
Sähköisten terveyspalvelujen verkosto on vapaaehtoinen verkosto jäsenvaltioiden nimeämille sähköisistä terveyspalveluista vastaaville viranomaisille. Verkosto antaa vapaaehtoisia suuntaviivoja, joilla tuetaan jäsenvaltioita niiden terveystietojärjestelmien teknisen ja semanttisen yhteentoimivuuden toteuttamisessa sekä helpotetaan potilastietojen tehokasta ja turvallista vaihtoa valtioiden rajojen yli. Näissä suuntaviivoissa esitetään käsitteellinen korkean tason rakenne tietojen järjestämiselle, joka ottaa huomioon Euroopassa käytössä olevien datastandardien laajan kirjon. Niillä pyritään varmistamaan yhdenmukaisuus, vähentämään hajanaisuutta ja ehkäisemään päällekkäisiä toimia digitaalista terveydenhuoltoa koskevissa aloitteissa.
EU-maiden sähköisten terveyspalvelujen digitaalisen palveluinfrastruktuurin asiantuntijaryhmään (eHMSEG) kuuluvat sähköisten terveyspalvelujen kansallisten yhteyspisteiden (NCPeH) täytäntöönpanosta vastaavat, osallistujamaiden nimittämät johtajat.
Sähköisten terveyspalvelujen operatiivinen hallintoneuvosto (eHOMB) koostuu Euroopan komission yksiköiden edustajista ja eHMSEGin puheenjohtajista. Se valvoo palvelujen tarjoamista ja tekee Minun terveyteni @ EU (MyHealth@EU) -infrastruktuuria koskevia taktisia ja operatiivisia päätöksiä.
