Ako se zdravstveni podaci ponovno upotrebljavaju za istraživanje, inovacije, javno zdravlje, oblikovanje politika i personaliziranu medicinu, to se u europskom pravu naziva „sekundarna” uporaba.
Takvi se podaci analiziraju kako bi se utvrdili trendovi, razvili novi načini liječenja i poboljšale zdravstvene usluge. Mogu ih ponovno upotrebljavati istraživači, poduzeća, javnozdravstvene organizacije ili pružatelji zdravstvene zaštite u skladu s Uredbom o europskom prostoru za zdravstvene podatke.
Koristi od sekundarne uporabe zdravstvenih podataka
- bolji rezultati zdravstvene skrbi – pomažu u utvrđivanju primjera najbolje prakse, poboljšanju skrbi za pacijente i razvoju novih načina liječenja
- napredak u medicinskim istraživanjima – potpora znanstvenim otkrićima i dubljem razumijevanju bolesti
- snažnije javnozdravstvene politike – prate se slučajevi izbijanja bolesti, procjenjuju čimbenici rizika i pružaju informacije za donošenje odluka
- veća transparentnost i odgovornost – potiče se evaluacija zdravstvenih usluga i promiče odgovorna uporaba podataka.
Koristi za istraživače
- jednostavan i brz pristup velikoj količini zdravstvenih podataka
- svijest o tome koji su zdravstveni podaci dostupni, njihovoj kvaliteti i gdje ih pronaći
- poboljšana istraživanja o rijetkim bolestima, kao što su rijetki oblici raka.
Koristi za industriju i inovatore
- lakši pristup anonimiziranim i pseudonimiziranim zdravstvenim podacima za istraživanje i inovacije
- jačanje gospodarstva zdravstvenih podataka, poticanje novih zdravstvenih rješenja i inovacija koje se temelje na umjetnoj inteligenciji.
Koristi za regulatorna tijela i oblikovatelje politika
- lakše pronalaženje podataka i lakši pristup za javno zdravlje, sigurnost pacijenata i opće funkcioniranje zdravstvenih sustava
- snažnije oblikovanje politika utemeljeno na dokazima, osiguravanje dobro utemeljenih propisa.
Prednosti za pacijente
- dugoročno bolje liječenje i napredak u liječenju
- transparentnost uporabe podataka – građani će moći vidjeti tko je pristupio njihovim zdravstvenim podacima ili ih upotrebljavao i u koju svrhu.
Pravne odredbe uvedene europskim prostorom za zdravstvene podatke
Europskim prostorom za zdravstvene podatke uspostavlja se pravni okvir kako bi se osigurala odgovorna i sigurna sekundarna uporaba zdravstvenih podataka.
- zaštita podataka – strogi uvjeti obrade, uključujući:
- odobrenje tijela za pristup zdravstvenim podacima
- smanjenje količine podataka, anonimizacija i pseudonimizacija
- uporaba sigurnih okruženja za obradu
- upravljanje podacima – jasna pravila za pronalaženje, pristup, razmjenu i uporabu podataka.
- opcija izuzeća – pojedinci mogu povući svoje podatke iz sekundarne uporabe jednostavnim, reverzibilnim i transparentnim postupkom
- kvaliteta i sigurnost podataka
- strogi standardi sigurnosti i kvalitete za zaštitu privatnosti pojedinaca
- zabranjene uporabe, kao što je donošenje odluka koje negativno utječu na pojedince ili skupine na temelju njihovih zdravstvenih podataka.
Inicijative kojima se provode sekundarne uporabe podataka
Kako bi poduprla provedbu europskog prostora za zdravstvene podatke za sekundarnu uporabu, Europska komisija blisko surađuje s državama članicama i ključnim dionicima u okviru različitih projekata i inicijativa. Te su mjere potpore ključne za razvoj potrebne infrastrukture, pilot-projekte prekogranične razmjene podataka i pružanje praktičnih smjernica za uvođenje europskog prostora za zdravstvene podatke.
Mjere europskog prostora za zdravstvene podatke koje podupire Europska komisija za sekundarnu uporabu zdravstvenih podataka uključuju:
- pilot-projekt EHDS2
- Drugo zajedničko djelovanje nazvano Ususret europskom prostoru za zdravstvene podatke (TEHDaS2)
- izravna bespovratna sredstva državama članicama za osnivanje tijelâ za pristup zdravstvenim podacima
- izgradnju kapaciteta
- uključenost dionika
- komunikaciju
- provjere usklađenosti.
Kako ja mogu sudjelovati u provedbi europskog prostora za zdravstvene podatke?
- kako biste saznali najnovije informacije o europskom prostoru za zdravstvene podatke pratite internetske stranice Europske komisije i društvene medije
- omogućite povratne informacije sudjelovanjem u javnim savjetovanjima (kao što je TEHDAS) i pružite povratne informacije o nacrtima specifikacija i smjernica
- pridružite se skupini dionika, kao što je forum dionika; mnoge organizacije, kao što su udruge pacijenata i istraživačke ustanove, pomažu u razvoju europskog prostora za zdravstvene podatke
- sudjelujte u pilot-projektima za ispitivanje i dokazivanje vrijednosti europskog prostora za zdravstvene podatke.
Vrste podataka koji se upotrebljavaju u sekundarne svrhe
U skladu s Uredbom o europskom prostoru za zdravstvene podatke zdravstveni podaci koji se upotrebljavaju u sekundarne svrhe mogu potjecati iz:
- elektroničkih zdravstvenih zapisa kao što su povijest bolesti, dijagnoze i liječenje
- administrativnih podataka kao što su odštetni zahtjevi i podaci o otpuštanju iz bolnice
- istraživačkih podataka kao što su klinička ispitivanja i opservacijske studije
- nosivih uređaja i mobilnih aplikacija kao što su uređaji za praćenje tjelesne težine i zdravstveni monitori.
Kako su osobni podaci zaštićeni tijekom sekundarne uporabe?
Uredbom o europskom prostoru za zdravstvene podatke, zajedno s Općom uredbom o zaštiti podataka i drugim propisima EU-a, osigurava se sigurnost i zaštita zdravstvenih podataka:
- dopuštene i zabranjene svrhe – podaci se mogu upotrebljavati samo u odobrene svrhe
- kontrola pristupa koju provode tijela za pristup zdravstvenim podacima – aplikacije se provjeravaju kako bi se osigurala usklađenost
- smanjenje količine podataka – pristupa se samo minimalnim potrebnim podacima i samo se oni obrađuju
- anonimizacija i pseudonimizacija – osiguravanje privatnosti tehnikama zaštite podataka
- ograničen pristup – zdravstvenim podacima mogu pristupiti samo ovlašteni pojedinci i subjekti
- sigurna okruženja za obradu – podaci se obrađuju u kontroliranom okruženju s visokom razinom sigurnosti.
Osiguravanjem strogih zaštitnih mjera europski prostor za zdravstvene podatke omogućuje da zdravstveni podaci potiču napredak medicine, ali uz zaštitu prava i privatnosti pojedinca.
