Hormonaaliset haitta-aineet ovat kemikaaleja, jotka tietyissä olosuhteissa voivat vaikuttaa ihmisten ja eläinten hormonijärjestelmään. Kemikaalien myrkyllisyyttä on vasta suhteellisen hiljattain alettu tarkastella hormonitoiminnan häiriytymisen näkökulmasta. Kansainvälinen tiedeyhteisö ja viranomaiset ovat viime vuosina keskustelleet aiheesta ja sääntelymahdollisuuksista. Merkittävää edistystä on saavutettu sekä EU:ssa että kansainvälisissä organisaatioissa.
Sääntelykehys
- Euroopan komissio julkisti ensimmäisen hormonaalisia haitta-aineita koskevan strategiansa vuonna 1999. EU:n kemikaalilainsäädäntöön tehdyissä tarkistuksissa on otettu huomioon strategian painotukset. Euroopan parlamentin ja neuvoston vuonna 2013 hyväksymässä ympäristöalan 7. toimintaohjelmassa asetettiin tavoitteeksi laatia yhdenmukaistetut riskipohjaiset perusteet hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiselle.
- Kasvinsuojeluaineita koskevassa asetuksessa (EY) N:o 1107/2009 ja biosidivalmisteasetuksessa (EU) N:o 528/2012 säädetään tieteellisistä kriteereistä sellaisten aineiden tunnistamiseksi, joilla on hormonitoimintaa häiritseviä ominaisuuksia.
- Hormonaalisia haitta-aineita koskevia säännöksiä on myös REACH-asetuksessa, kosmeettisia valmisteita koskevassa asetuksessa ja elintarvikekontaktimateriaaleja koskevassa lainsäädännössä.
- Komissio antoi 15.6.2016 tiedonannon, jossa esiteltiin alan tuolloista tilannetta ja kehitysnäkymiä. Komissio hyväksyi myös kaksi luonnosta säädöksiksi, joissa vahvistettaisiin tieteelliset kriteerit hormonaalisten haitta-aineiden tunnistamiseksi. Säädösehdotusten hyväksymismenettelyt on suurelta osin saatu päätökseen.
Nykytilanne
Biosidivalmisteita koskevat kriteerit on julkaistu, ja niitä sovelletaan 7.6.2018 alkaen.
Kasvinsuojeluaineita koskevat kriteerit on julkaistu, ja niitä sovelletaan 10.11.2018 alkaen.
