Rozhodovací postup
Komise při hledání dohody ohledně dvou návrhů, jak stanovit vědecká kritéria pro identifikaci endokrinních disruptorů, spolupracovala souběžně s odborníky a zástupci států EU odpovědnými za biocidy (BP) a přípravky na ochranu rostlin (PPP), a to v rámci stanovených schvalovacích postupů.
Na zasedání Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva ve dnech 12. až 13. prosince 2017, jež se týkalo právních předpisů v oblasti pesticidů, hlasovali zástupci států EU ve prospěch nového návrhu nařízení, kterým se stanoví kritéria pro identifikaci endokrinních disruptorů v kontextu právních předpisů o pesticidech. Během lhůty pro přezkum, která skončila 9. dubna 2018, nevznesly Rada ani Evropský parlament proti návrhům kritérií žádnou námitku. Komise kritéria přijala 19. dubna 2018.
Kritéria pro účinné látky používané v přípravcích na ochranu rostlin byla zveřejněna a vstoupila v platnost 10. května 2018. Od 10. listopadu 2018 se uplatňují na všechny nově podané i právě vyřizované žádosti o schválení účinných látek používaných v přípravcích na ochranu rostlin.
- Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018
- Oprava nařízení Komise (EU) 2018/605
- Rozhodovací postup ohledně kritérií pro přípravky na ochranu rostlin
Komise přijala 4. září 2017 nařízení v přenesené pravomoci o vědeckých kritériích pro identifikaci endokrinních disruptorů v případě biocidních přípravků. Během lhůty pro přezkum, která skončila 4. listopadu 2017, nevznesly Rada ani Evropský parlament proti nařízení v přenesené pravomoci žádnou námitku.
Kritéria pro účinné látky používané v biocidních přípravcích byla zveřejněna a vstoupila v platnost 7. prosince 2017. Od 7. června 2018 se uplatňují na všechny nově podané i právě vyřizované žádosti o schválení účinných látek používaných v biocidních přípravcích.
- Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) 2017/2100 ze dne 4. září 2017
- Rozhodovací postup ohledně kritérií pro biocidy
Komisař Andriukaitis a předseda výboru ENVI v EP si ohledně těchto kritérií vyměnili 18. října 2016 a 26. října 2017 dopisy.
Uplatňování kritérií
K identifikaci látek s vlastnostmi, které vyvolávají narušení činnosti endokrinního systému, byly vydány pokyny (7. června 2018).
Tyto pokyny vypracovaly Evropský úřad pro bezpečnost potravin (EFSA) a Evropská agentura pro chemické látky (ECHA) za podpory Společného výzkumného střediska Evropské komise (JRC).
- Oznámení Komise o disponibilitě a použitelnosti pokynů
- Pokyny (7. června 2018)
- Mandát
- Dodatek k mandátu
- EFSA a ECHA nastiňují pokyny (20. prosince 2016)
- Veřejná konzultace týkající se návrhu pokynů (od 7. prosince 2017 do 31. ledna 2018)
Posouzení dopadů
Před tím, než Evropská komise navrhla zavést kritéria pro identifikaci endokrinních disruptorů v kontextu nařízení o biocidních přípravcích a přípravcích na ochranu rostlin, provedla zevrubné posouzení dopadů, v němž zanalyzovala různé varianty, jak kritéria pro identifikaci endokrinních disruptorů definovat.
- Plán posouzení dopadu byl zveřejněn v červnu 2014.
- Do veřejné konzultace konané od 26. září 2014 až 16. ledna 2015 bylo zasláno 27 000 odpovědí. Všechny odpovědi, které nebyly označeny za důvěrné, byly zveřejněny 2. února 2015. Zpráva z veřejné konzultace byla zveřejněna 24. července 2015.
- Posouzení dopadů bylo společně se shrnutím zveřejněno v červnu 2016.
- Prvním příspěvkem k posouzení dopadů byla studie hodnotící, které chemické látky by byly určeny jako endokrinní disruptory za použití různých variant kritérií. Ke screeningu dostupných důkazů o přibližně 600 chemických látek použil nezávislý externí zpracovatel metodiku vypracovanou Společným výzkumným střediskem (JRC) Komise.
Dialog se zúčastněnými stranami
Evropská komise v kontextu posouzení dopadů zahájila se zúčastněnými stranami a dalšími tvůrci politik otevřený a transparentní dialog, který probíhal během celého procesu určování kritérií. Tento postup zahrnoval:
- zřízení ad hoc pracovní skupiny v rámci poradní skupiny pro potravinový řetězec a zdraví zvířat a rostlin, která předložila návrhy aktů na stanovení vědeckých kritérií pro identifikaci endokrinních disruptorů
- svolání technické porady o metodice screeningu důkazů o chemických látkách, kterou vypracovalo JRC
- uspořádání jednodenní konference o kritériích pro identifikaci endokrinních disruptorů
- organizaci tří jednání u kulatého stolu mezi zúčastněnými stranami, státy EU a poslanci parlamentu.