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Public Health

Evaluación de las redes europeas de referencia

En diciembre de 2022, la Comisión puso en marcha la evaluación de las redes europeas de referencia (RER), lo que constituye una oportunidad para aprender y mejorar el sistema existente. Además, se extraerán las lecciones aprendidas y se determinarán los ámbitos de mejora y, en última instancia, si las RER están aportando los beneficios esperados para los pacientes.

Marco jurídico

De conformidad con la Decisión de Ejecución 2014/287/UE de la Comisión, todas las redes y sus miembros deben ser evaluados periódicamente por un organismo designado por la Comisión al menos cinco años después de su aprobación o de su última evaluación y, si procede, cada cinco años a partir de esa fecha. El proceso y la metodología de evaluación se basan en las disposiciones de la Decisión de Ejecución 2014/287/UE, tal como se especifica en el manual de evaluación y en el conjunto de herramientas.

El objetivo de la evaluación es verificar y valorar:

  1. El cumplimiento de los criterios y las condiciones establecidos en la Decisión Delegada 2014/286/UE.
  2. El cumplimiento de los objetivos establecidos en el artículo 12, apartado 2, de la Directiva 2011/24/UE.
  3. Los resultados y el rendimiento de la red, así como la contribución de sus miembros.

Cronología

El proceso de evaluación durará aproximadamente un año, desde el nombramiento del organismo de evaluación independiente hasta la publicación de los informes de evaluación finales.

Fases clave del proceso de evaluación:

  • Preparación para la configuración de la evaluación y la información de los miembros de las RER y organización de las tareas.
  • Autoevaluación de las RER y de sus miembros proveedores de asistencia sanitaria, lo que incluye una validación interna de los resultados de la autoevaluación por parte del coordinador de las RER y la verificación y confirmación por parte del organismo de evaluación independiente.
  • Evaluación técnica por el organismo de evaluación independiente:
    • Evaluación técnica de la red, que incluye un examen de los documentos y una entrevista virtual con las RER, los coordinadores del paquete de trabajo y los representantes de los pacientes.
    • Evaluación técnica de los proveedores de asistencia sanitaria, que incluye un examen de los documentos y una auditoría sobre el terreno de una muestra de proveedores de asistencia sanitaria seleccionados.
  • Resultados de la evaluación, que incluyen la redacción y finalización de los informes de evaluación, uno por red y por proveedor de asistencia sanitaria.  Este proceso implica recibir comentarios e introducir modificaciones y mejoras.
Evaluation of the European Reference Networks
Timeline of the evaluation process: IEB (Independent Evaluation Body); ERN (European Reference Network for Rare Diseases); HCP (Health Care Provider)

Los resultados de la evaluación se harán públicos en este sitio web.

Proceso de evaluación

Organismo de evaluación independiente

Se encargarán de la valoración un organismo de evaluación independiente, un experto y una organización de valoración independiente designados por la Comisión tras una convocatoria abierta de manifestaciones de interés. El organismo de evaluación independiente realizará la evaluación externa de las redes y los proveedores de asistencia sanitaria.

Descripción general del proceso

El proceso de evaluación de las RER se estableció en febrero de 2022, y se empleó al organismo de evaluación independiente. Se consultó en numerosas ocasiones a todas las partes interesadas pertinentes (el Consejo de Estados miembros, las RER, las organizaciones de pacientes, etc.).

El proceso de evaluación incluye algunas tareas preparatorias y consta de cuatro etapas principales:

  1. Tareas preparatorias:
    • Realizadas por el organismo de evaluación independiente: medidas organizativas, de gestión y de logística, como la formación de los evaluadores, la adaptación de la plataforma informática, etc.
    • Realizadas por los coordinadores de las RER: información a los miembros y a los representantes de los pacientes sobre el procedimiento, y acuerdo sobre las responsabilidades, las actividades y los plazos.
  2. Autoevaluación: se espera una autoevaluación de cada RER y de sus miembros; estas autoevaluaciones ayudarán a determinar si las RER han cumplido sus objetivos originales y en qué medida.
  3. Evaluación técnica: Realizada por el organismo de evaluación independiente, incluye entrevistas, un examen de la documentación y auditorías sobre el terreno o en línea.
  4. Resultados: Informes para cada red, para cada proveedor de asistencia sanitaria y para el sistema de las RER.

Documentación

Criterios operativos para la evaluación de las RER y los proveedores de asistencia sanitaria

Cada criterio va seguido de una lista de elementos mensurables, utilizados para valorar el aspecto o el nivel de rendimiento especificados.

Algunos de los elementos mensurables se consideran «esenciales» y deberían haberse completado o implementado durante la evaluación. Los demás elementos mensurables se refieren a ámbitos importantes en los que deben trabajar las redes o sus miembros y cuyo nivel de desarrollo indica su grado de madurez.

Los criterios de evaluación se dividen en:

  • Redes europeas de referencia: veinte criterios operativos con cincuenta y dos elementos mensurables, de los cuales treinta son esenciales y se clasifican en siete ámbitos, a saber, la gobernanza y la coordinación, la atención clínica, la calidad y la seguridad de los pacientes, la asistencia centrada en el paciente, las contribuciones a la investigación, la educación y la formación, así como la creación de redes y la difusión.
  • Proveedores de asistencia sanitaria: veinticuatro criterios operativos con sesenta y cuatro elementos mensurables, de los cuales veintinueve son esenciales y se clasifican en siete ámbitos, a saber, la atención centrada en el paciente, la organización y gestión, la investigación y la formación, el intercambio de conocimientos especializados y la sanidad electrónica, la calidad y la seguridad, la competencia y los resultados de la asistencia, así como los recursos humanos.

Manual de evaluación

El manual de evaluación es el manual de referencia, común a todas las partes implicadas, que incluye tanto la evaluación de las redes como la de los proveedores de asistencia sanitaria.

Conjunto de herramientas de evaluación

El conjunto de herramientas de evaluación es una colección de dieciocho elementos, que incluyen directrices, formularios, plantillas, referencias y documentos. Al igual que el manual de evaluación, el conjunto de herramientas es de libre acceso, para cumplir los principios de transparencia y equidad con respecto a todas las partes.