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Public Health

Durchführung der Verordnung über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (Health Technology Assessment – HTA)

Die Verordnung (EU) 2021/2282 über die Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAV) trat am 11. Januar 2022 in Kraft und gilt ab dem 12. Januar 2025.

Auf dieser Webseite sind Informationen über die Umsetzung der Verordnung für nationale Behörden, Entwickler von Gesundheitstechnologien und Interessenträger zu finden.

Alle nach Artikel 30 Absatz 3 der HTAR erforderlichen Informationen werden ebenfalls auf dieser Website veröffentlicht.

Fortlaufender Durchführungsplan

Der nachstehende fortlaufende Plan enthält eine Aufzählung der wichtigsten Tätigkeiten und Vorhaben der Europäischen Kommission zur Vorbereitung der Durchführung der Verordnung (EU) 2021/2282. 

Der Plan wird regelmäßig überarbeitet, um nationalen Behörden, Entwicklern von Gesundheitstechnologien und Interessenträgern die neuesten Informationen zu bieten.

HTA-Koordinierungsgruppe (HTAKG) der Mitgliedstaaten

Mit der HTAV wurde die Koordinierungsgruppe zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (im Folgenden „HTAKG“ oder „Koordinierungsgruppe“) gebildet, die sich aus Vertreterinnen und Vertretern der Mitgliedstaaten, vor allem von HTA-Behörden und -Stellen, zusammensetzt. Die Koordinierungsgruppe gibt Leitlinien für die gemeinsame Arbeit heraus, die gemeinsame klinische Bewertungen und gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen umfasst.

HTA-Sekretariat

Das HTA-Sekretariat der Europäischen Kommission unterstützt die von der Koordinierungsgruppe der Mitgliedstaaten zur Bewertung von Gesundheitstechnologien (HTAKG) durchgeführte gemeinsame Arbeit.

Es bietet der Koordinierungsgruppe und ihren Untergruppen sowie den an den gemeinsamen klinischen Bewertungen und den gemeinsamen wissenschaftlichen Beratungen beteiligten Akteuren administrative und technische Hilfe sowie IT-Unterstützung.

Das HTA-Sekretariat kann unter folgenden E-Mail-Adressen kontaktiert werden:
Allgemeine AnfragenSANTE-HTAatec [dot] europa [dot] eu (SANTE-HTA[at]ec[dot]europa[dot]eu) 
Produktspezifische gemeinsame klinische Bewertungen und Übermittlung frühzeitiger Informationen zu gemeinsamen klinischen Bewertungen (Anforderung eines Zugangslinks zur HTA-IT-Plattform):SANTE-HTA-JCAatec [dot] europa [dot] eu (SANTE-HTA-JCA[at]ec[dot]europa[dot]eu) 
Einreichung von Anträgen auf gemeinsame wissenschaftliche Beratungen (Anforderung eines Zugangslinks zur HTA-IT-Plattform):SANTE-HTA-JSCatec [dot] europa [dot] eu (SANTE-HTA-JSC[at]ec[dot]europa[dot]eu)  
Technische Unterstützung für die HTA-IT-Plattform:SANTE-HTA-IT-SUPPORTatec [dot] europa [dot] eu (SANTE-HTA-IT-SUPPORT[at]ec[dot]europa[dot]eu)

Bitte übermitteln Sie keine sensiblen Geschäftsinformationen oder vertraulichen Angaben per E-Mail. 

Netzwerk der HTA-Interessenträger

Das Netzwerk der HTA-Interessenträger bietet Unterstützung bei der Umsetzung der HTAV. Mitglieder sind Patientenvereinigungen, Verbände der Entwickler von Gesundheitstechnologien, Berufsverbände von Fachkräften des Gesundheitswesens und andere Nichtregierungsorganisationen im Gesundheitsbereich.

Durchführungsrechtsakte

Die Durchführungsrechtsakte legen die Vorschriften für gemeinsame klinische Bewertungen, gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen, den Umgang mit Interessenkonflikten und den Austausch von Informationen mit der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) fest.