V hodnocení zdravotnických technologií jsou shrnuty informace o lékařských, ekonomických, sociálních a etických aspektech používání určité zdravotnické technologie. Mezi zdravotnické technologie patří léčivé přípravky, zdravotnická zařízení pro diagnostiku a léčbu a metody prevence.
Jak to funguje?
Když jsou orgány pro hodnocení zdravotnických technologií požádány, aby ohodnotily novou technologii, musí posoudit, zda účinkuje lépe, stejně dobře, nebo hůře než stávající alternativy. K tomu je obvykle třeba posoudit terapeutický účinek léku, ale také potenciální nežádoucí účinky, vliv na kvalitu života a způsoby podání.
V rámci hodnocení zdravotnických technologií se rovněž posuzují další aspekty využití dané technologie, například její dopad na náklady, které nese pacient, a dopad na zdravotnické organizace při realizaci léčby. Jde tedy o multidisciplinární proces, který přezkoumává lékařské, ekonomické, organizační, sociální a etické otázky týkající se určité zdravotnické technologie v podmínkách jejího systematického využívání.
Nařízení o hodnocení zdravotnických technologií
Nařízení (EU) 2021/2282 o hodnocení zdravotnických technologií přispívá ke zlepšení dostupnosti inovativních zdravotnických technologií pro pacienty v EU (jde například o léčivé přípravky či některé zdravotnické prostředky). Zajišťuje také účinné využívání zdrojů a zvyšuje kvalitu hodnocení zdravotnických technologií v celé EU.
Poskytuje transparentní a inkluzivní rámec tím, že zřizuje koordinační skupinu vnitrostátních nebo regionálních orgánů pro hodnocení zdravotnických technologií a síť zúčastněných subjektů. Zároveň stanoví pravidla pro zapojení pacientů, klinických odborníků a dalších relevantních odborníků do společných klinických hodnocení a společných vědeckých konzultací.
Nařízení rovněž řeší nežádoucí zdvojování úsilí vnitrostátních orgánů pro hodnocení zdravotnických technologií a jiných subjektů z daného sektoru, usnadňuje předvídatelnost podnikání a zajišťuje dlouhodobou udržitelnost spolupráce EU v oblasti hodnocení zdravotnických technologií.
Tento zahrnuje práci na společných klinických hodnoceních, společných vědeckých konzultacích, identifikaci nových zdravotnických technologií a dobrovolnou spolupráci.
Nařízení o hodnocení zdravotnických technologií vstoupilo v platnost v lednu 2022 a použije se od ledna 2025.
