Tervisetehnoloogia hindamisel võetakse kokku teave tervisetehnoloogia kasutamisega seotud meditsiiniliste, majanduslike, sotsiaalsete ja eetiliste küsimuste kohta. Tervisetehnoloogia hulka kuuluvad näiteks ravimid, diagnostika- ja raviseadmed ning ennetusmeetodid.
Kuidas hindamine toimub?
Kui tervisetehnoloogia hindamise asutustel palutakse hinnata uudset tervisetehnoloogiat, peavad nad võrdlema, kas see toimib paremini, sama hästi või kehvemini kui olemasolevad alternatiivid. Selleks peavad nad tavaliselt hindama ravimi ravitoimet, aga ka võimalikke kõrvalnähte, mõju elukvaliteedile ja manustamisviise.
Samuti vaadeldakse tehnoloogia hindamisel muid selle kasutamise aspekte, näiteks selle kulusid patsiendile ning mõju tervishoiusüsteemide korralduslikule küljele, arvestades seda, kus tervisetehnoloogiat kasutada saab. Seepärast on tervisetehnoloogia hindamine valdkondadevaheline protsess, mille käigus võetakse süstemaatiliselt kokku teave konkreetse tervishoiualase tehnilise lahenduse kasutamisega seotud meditsiiniliste, majanduslike, korralduslike, sotsiaalsete ja eetiliste küsimuste kohta.
Tervisetehnoloogia hindamise määrus
Tervisetehnoloogia hindamist käsitlev määrus (EL) 2021/2282 aitab tervishoiu valdkonnas parandada uuenduslike tehnoloogiate, näiteks ravimite ja teatavate meditsiiniseadmete kättesaadavust ELi patsientide jaoks. Määrusega tagatakse ressursside tõhus kasutus ja parandatakse tervisetehnoloogia hindamise kvaliteeti ELis.
Sellega luuakse läbipaistev ja kaasav raamistik – luuakse tervisetehnoloogia hindamise riiklike või piirkondlike asutuste koordineerimisrühm ja sidusrühmade võrgustik ning kehtestatakse eeskirjad patsientide, kliiniliste ekspertide ja muude asjaomaste ekspertide osalemise kohta kliinilistes ühishindamistes ja teaduslikes ühiskonsultatsioonides.
Tervisetehnoloogia hindamise määrusega vähendatakse ka riiklike tervisetehnoloogia hindamise asutuste ja valdkonna ettevõtjate jõupingutuste dubleerimist, soodustatakse ettevõtluse prognoositavust ja tagatakse ELi tervisetehnoloogia hindamise alase koostöö pikaajaline kestlikkus.
Uus raamistik hõlmab kliinilisi ühishindamisi, teaduslikke ühiskonsultatsioone ja uudsete tervisetehnoloogiate kindlakstegemist ning vabatahtlikku koostööd.
Tervisetehnoloogia hindamise määrus jõustus 2022. aasta jaanuaris ja seda hakatakse kohaldama 2025. aasta jaanuaris.
