Sveikatos technologijų vertinime apibendrinama informacija apie medicininius, ekonominius, socialinius ir etinius klausimus, susijusius su sveikatos technologijos naudojimu. Sveikatos technologijų pavyzdžiai: vaistai, diagnostikai ir gydymui skirti medicinos reikmenys, prevencijos metodai.
Kaip tai veikia?
Kai sveikatos technologijų vertinimo įstaigų paprašoma įvertinti naują sveikatos technologiją, jos turi nustatyti, ar ji geresnė, tiek pat gera, ar blogesnė negu esamos alternatyvos. Tam jos paprastai turi įvertinti ne tik vaisto gydomąjį, bet ir galimą šalutinį poveikį, poveikį gyvenimo kokybei ir vartojimo būdus.
Vertinant sveikatos technologiją nagrinėjami ir kiti jos naudojimo aspektai, pvz., paciento išlaidos ir jos poveikis sveikatos priežiūros sistemų organizavimui gydymo metu. Todėl tai yra tarpdalykinis procesas, per kurį sistemingai įvertinami su sveikatos technologijos naudojimu susiję medicininiai, ekonominiai, organizaciniai, socialiniai ir etikos klausimai.
Reglamentas dėl sveikatos technologijų vertinimo
Reglamentu (ES) 2021/2282 dėl sveikatos technologijų vertinimo (STVR) padedama gerinti ES pacientų galimybes naudotis novatoriškomis sveikatos srities technologijomis, pvz., vaistais ir tam tikromis medicinos priemonėmis. Juo užtikrinamas efektyvus išteklių naudojimas ir gerinama STV kokybė visoje Sąjungoje.
Juo sukuriama skaidri ir įtrauki sistema, įsteigiant STV nacionalinių arba regioninių institucijų koordinavimo grupę, suinteresuotųjų subjektų tinklą ir nustatant dalyvavimo bendruose klinikiniuose vertinimuose ir bendrose mokslinėse konsultacijose su pacientais, klinikiniais ekspertais ir kitais atitinkamais ekspertais taisykles.
STVR taip pat bus sumažintas nacionalinių STV institucijų ir pramonės pastangų dubliavimas, palengvintas verslo nuspėjamumas ir užtikrintas ilgalaikis ES bendradarbiavimo STV srityje tvarumas.
Naujoji sistema apima bendrus klinikinius vertinimus, bendras mokslines konsultacijas, naujų sveikatos technologijų nustatymą ir savanorišką bendradarbiavimą.
Reglamentas dėl STV įsigaliojo 2022 m. sausio mėn. ir taikomas nuo 2025 m. sausio mėn.
