Veselības aprūpes tehnoloģiju novērtējums (Health Technology Assessment – HTA) apkopo informāciju par medicīniskiem, ekonomiskiem, sociāliem un ētiskiem jautājumiem, kas saistīti ar veselības tehnoloģijas izmantojumu. Veselības tehnoloģijas ir, piemēram, zāles, diagnostikas iekārtas un aprūpes medicīniskās iekārtas, profilakses līdzekļi.
Kā tas darbojas?
Kad HTA iestādes tiek aicinātas novērtēt jaunu veselības tehnoloģiju, tām ir jānovērtē, vai tā darbojas labāk, tikpat labi vai sliktāk nekā citas esošās alternatīvas. Šajā nolūkā šīm iestādēm ir jānovērtē zāļu terapeitiskais efekts un arī iespējamās blaknes, ietekme uz dzīves kvalitāti un zāļu uzņemšanas veidi.
Novērtējot veselības tehnoloģiju, tiek novērtēti arī citi tehnoloģijas izmantojuma aspekti, piem., attiecīgie pacienta izdevumi un jaunā veselības tehnoloģijas veida izmantojuma ietekme uz veselības sistēmu organizāciju. Runa ir par daudzdisciplināru procesu, kas sistemātiski izskata medicīniskus, ekonomiskus, organizatoriskus, sociālus un ētiskus jautājumus, kas saistīti ar veselības tehnoloģijas izmantojumu.
Regula par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu
Regula (ES) 2021/2282 par veselības aprūpes tehnoloģiju novērtēšanu (HTA) palīdz uzlabot inovatīvu veselības tehnoloģiju, piemēram, zāļu un noteiktu medicīnisko ierīču, pieejamību ES pacientiem. Tā nodrošina resursu lietderīgu izlietojumu un uzlabo HTA kvalitāti visā ES.
Tā nodrošina pārredzamu un iekļaujošu satvaru, izveidojot HTA valsts vai reģionālo iestāžu koordinācijas grupu, ieinteresēto personu tīklu un paredzot noteikumus par pacientu, klīnisko ekspertu un citu attiecīgo ekspertu dalību kopīgās klīniskās novērtēšanās un kopīgās zinātniskajās konsultācijās.
Regula arī samazinās valstu HTA iestāžu un nozares centienu dublēšanos, veicinās prognozējamību uzņēmumiem un nodrošinās ES sadarbības ilgtermiņa ilgtspēju HTA jomā.
Jaunais satvars regulē darbu, kas saistīts ar kopīgām klīniskām novērtēšanām, kopīgām zinātniskām konsultācijām, jaunu veselības aprūpes tehnoloģiju apzināšanu un brīvprātīgu sadarbību.
Regula par HTA stājās spēkā 2022. gada janvārī, un to piemēros no 2025. gada janvāra.