Hodnotenie zdravotníckych technológií predstavuje súhrn informácií o lekárskych, hospodárskych, sociálnych a etických aspektoch súvisiacich s používaním zdravotníckych technológií. Medzi zdravotnícke technológie patria lieky, zdravotnícke vybavenie na diagnostiku a liečbu a metódy prevencie.
Ako to funguje?
Keď sú orgány pre hodnotenie zdravotníckych technológií požiadané, aby zhodnotili nové zdravotnícke technológie, musia posúdiť, či tieto nové technológie fungujú lepšie, rovnako dobre alebo horšie ako existujúce alternatívy. V súvislosti s tým musia zvyčajne vyhodnotiť terapeutický účinok lieku, ale aj jeho potenciálne vedľajšie účinky, vplyv na kvalitu života a spôsoby podávania.
V hodnotení zdravotníckych technológií sa vyhodnocujú aj ďalšie aspekty používania danej technológie, napríklad vplyv na náklady pacienta, ale aj na organizáciu zdravotníckeho systému, v ktorom sa liečba vykonáva. Ide o multidisciplinárny proces, v rámci ktorého sa posudzujú lekárske, hospodárske, organizačné, spoločenské a etické problémy spojené so systematickým používaním zdravotníckych technológií.
Nariadenie o hodnotení zdravotníckych technológií
Nariadenie (EÚ) 2021/2282 o hodnotení zdravotníckych technológií (nariadenie o HTA) prispieva k zlepšeniu dostupnosti inovačných technológií v oblasti zdravia, ako sú lieky a určité zdravotnícke pomôcky, pre pacientov v EÚ. Okrem toho zabezpečuje účinné využívanie zdrojov a zvyšuje kvalitu hodnotenia zdravotníckych technológií v celej EÚ.
Toto nariadenie poskytuje transparentný a inkluzívny rámec tým, že zriaďuje koordinačnú skupinu vnútroštátnych alebo regionálnych orgánov pre hodnotenie zdravotníckych technológií, ako aj sieť zainteresovaných strán, a stanovuje pravidlá účasti pacientov, odborníkov z klinickej praxe a iných relevantných odborníkov na spoločných klinických hodnoteniach a spoločných vedeckých konzultáciách.
Vďaka nariadeniu sa takisto obmedzí duplicita úsilia vnútroštátnych orgánov pre hodnotenie zdravotníckych technológií a iných subjektov z daného odvetvia, uľahčí sa predvídateľnosť podnikania a zabezpečí sa dlhodobá udržateľnosť spolupráce EÚ v oblasti hodnotenia zdravotníckych technológií.
Tento nový rámec zahŕňa spoločné klinické hodnotenia, spoločné vedecké konzultácie, identifikáciu nových zdravotníckych technológií a dobrovoľnú spoluprácu.
Nariadenie o hodnotení zdravotníckych technológií nadobudlo účinnosť v januári 2022 a uplatňuje sa od januára 2025.
