Az uniós országok, az Európai Parlament és különböző érdekelt felek azon kérésére, hogy gondoskodjon az egészségügyi technológiaértékelés területén folytatott európai uniós együttműködés 2020 utáni folytatásáról, az Európai Bizottság 2016-ban nekilátott, hogy kidolgozza, miként lehet megerősíteni ezt az együttműködést. 2017-es munkaprogramjában az uniós intézmény bejelentette, hogy az ezt szolgáló erőfeszítéseivel az egészségügyi technológiák egységes piacának működését is javítani kívánja.
Jogalkotási javaslat
Az Európai Bizottság 2018. január 31-én jogalkotási javaslatot fogadott el. A javaslat egy átfogó, az alább ismertetett hatásvizsgálat nyomán indított gondolkodási folyamat eredményeként született. A javaslatot a Bizottság elküldte az Európai Parlamentnek és a Tanácsnak, hogy 2019-ig sor kerülhessen a jogszabály elfogadására. A javaslat és a kapcsolódó információk a következő linken érhetők el:
- Jogalkotási javaslat (ha látni szeretné a rendelkezésre álló nyelvi változatokat, kattintson a nyelvi ikonra)
- Sajtóközlemény
- Kérdések és válaszok
- Tájékoztató
Hatásvizsgálat
A jogalkotási javaslat kidolgozása során az Európai Bizottság a jogalkotás minőségének javítását célzó iránymutatásaival összhangban hatásvizsgálatot végzett. A hatásvizsgálat azzal a következtetéssel zárult, hogy szükség van az EU fellépésére. A különböző szakpolitikai opciók várható hatását jelentés összegzi. A jelentést független testület (a Szabályozói Ellenőrzési Testület) értékelte, majd véleményezte. A hatásvizsgálati jelentés és összefoglaló, valamint az alátámasztó dokumentumok a következő oldalon érhetők el:
- Összefoglaló
- Hatásvizsgálati jelentés (ha látni szeretné a rendelkezésre álló nyelvi változatokat, kattintson a nyelvi ikonra)
- A testület véleménye
- Tanulmány az egészségügyi technológiaértékeléssel kapcsolatos szorosabb uniós együttműködés szakpolitikai lehetőségeinek hatásvizsgálatáról
- Az egészségügyi technológiaértékelés módszertanainak feltérképezése az Európai Unióban és Norvégiában
- Az egészségügyi technológiaértékeléssel foglalkozó nemzeti szervezetek, a kapcsolódó programok és eljárások feltérképezése az Európai Unióban és Norvégiában
Konzultáció az érdekelt felekkel
- A kezdeményezés kapcsán 2016. október 21-én online nyilvános konzultáció indult. A 2017. január 13-án lezárult konzultáció célja az volt, hogy összegyűjtse az érdekeltek véleményét az egészségügyi technológiaértékelés területén folytatott európai uniós együttműködés jövőjéről. A Bizottság a jogalkotási javaslat kidolgozásakor körültekintően figyelembe vette a konzultáció eredményét, melyet a hatásvizsgálati jelentés összegez.
- A konzultáció részeként kétoldalú találkozókra is sor került az érdekelt felekkel. E találkozók jegyzőkönyve szintén hozzáférhető.[site:base-url]/sites/health/files/technology_assessment/events_en#anchor3
Bevezető hatásvizsgálat
2016 szeptemberében bevezető hatásvizsgálat jelent meg. Ez az uniós kezdeményezések létrehozásának első lépése. A dokumentum körvonalazza az aktuális helyzetet és azokat a továbblépési lehetőségeket, amelyekkel orvosolni lehet a feltárt hiányosságokat.
