De europæiske borgere fortjener sikre og effektive lægemidler af høj kvalitet. Forfalskede lægemidler kan indeholde stoffer af dårlig kvalitet eller i de forkerte mængder og dermed udgøre en stor sundhedstrussel for EU's borgere. Direktivet om forfalskede lægemidler, som trådte i kraft i januar 2013, har til formål at gøre lægemidler mere sikre. Derfor bemyndiger direktivet Kommissionen til at iværksætte tiltag til kontrol af lægemidlers ægthed og forbedring af kvaliteten af indholdsstofferne i lægemidler.
Den 9. februar offentliggjorde Kommissionen den delegerede forordning om sikkerhedsforanstaltninger for lægemidler til human brug, der er det seneste, og et af de vigtigste af flere lovgivningsinitiativer, som Kommissionen har taget for at gennemføre direktivet om forfalskede lægemidler.
Med forordningen bliver der indført lægemiddelverifikation ved hjælp af to sikkerhedselementer: en entydig identifikator og en "anti-anbrudsanordning". Di
Related Documents
Detaljer
- Publikationsdato
- 10. marts 2016
- Forfatter
- Generaldirektoratet for Sundhed og Fødevaresikkerhed