Eiropas iedzīvotāji ir pelnījuši drošas, kvalitatīvas un efektīvas zāles. Viltotu zāļu sastāvdaļas var būt nekvalitatīvas vai nepareizi dozētas un tādējādi nopietni apdraudēt ES iedzīvotāju veselību. No 2013. gada janvāra spēkā esošās Viltoto zāļu direktīvas mērķis ir uzlabot zāļu drošumu. Tālab tā pilnvaro Komisiju veikt pasākumus, kas ļauj pārbaudīt zāļu autentiskumu un uzlabot to sastāvdaļu kvalitāti.
Šā gada 9. februārī Komisija publicēja deleģēto regulu par drošuma pazīmēm uz cilvēkiem paredzētu zāļu iesaiņojuma. Šī svarīgā regula ir jaunākais no dažādiem leģislatīvajiem pasākumiem, kurus Komisija veica, lai īstenotu viltoto zāļu direktīvu.
Ar mērķi pasargāt pacientus no riska, kas saistīts ar viltotām zālēm un sekām, ko rada bieži pieļautas kļūmes recepšu izpildē, regula ievieš iespēju pārbaudīt ārstniecisko līdzekļu autentiskumu, izmantojot divas pazīmes —
Related Documents
Sīkāka informācija
- Publikācijas datums
- 2016. gada 10. marts
- Autors
- Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts