Medicamentele vândute în UE trebuie să fie sigure, de foarte bună calitate și eficiente. Medicamentele falsificate pot conține ingrediente de calitate inferioară sau în doze incorecte și, prin urmare, prezintă amenințări majore la adresa sănătății pacienților. Directiva privind medicamentele falsificate, în vigoare din ianuarie 2013, urmărește să garanteze o mai mare siguranță a medicamentelor. În acest scop, Comisia este mandatată să stabilească măsuri de verificare a autenticității medicamentelor și de îmbunătățire a calității ingredientelor.
La data de 9 februarie, Comisia a publicat Regulamentul delegat privind elementele de siguranță care apar pe ambalajul medicamentelor de uz uman, aceasta fiind cea mai recentă măsură legislativă stabilită de Comisie pentru punerea în aplicare a Directivei privind medicamentele falsificate.
Regulamentul introduce autentificarea medicamentelor prin intermediul a două elemente de
Related Documents
- Data publicării
- 10 martie 2016
- Autor
- Direcția Generală Sănătate și Siguranță Alimentară