I pazienti devono poter accedere rapidamente a medicinali sicuri, accessibili, efficaci e di buona qualità. La legislazione farmaceutica europea volta all'innovazione terapeutica compie ora cinquant'anni.
La legislazione garantisce un'adeguata tutela ai soggetti della sperimentazione clinica, predispone controlli efficaci sui prodotti prima e durante l'immissione sul mercato e assicura la diffusione di informazioni oggettive per un loro uso più razionale; fornisce inoltre incentivi allo sviluppo di farmaci orfani per le malattie rare e di farmaci specifici per bambini.
Negli ultimi vent'anni la Commissione europea ha concesso più di un migliaio di autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali innovativi per uso umano e veterinario. Per tutti gli altri farmaci ci si avvale di un sistema decentrato di coordinamento delle autorizzazioni nazionali, il che presuppone collaborazione e fiducia tra le autorità di regolamentazione, nonché l'integrità di
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- Data di pubblicazione
- 25 settembre 2015
- Autore
- Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare