Patiënten hebben snel veilige, betaalbare en werkzame geneesmiddelen van goede kwaliteit nodig. Dit jaar bestaat de Europese farmaceutische wetgeving, die op therapeutische innovatie is gericht, 50 jaar.
Deze wetgeving beschermt deelnemers aan klinische proeven, zorgt voor strenge controle op farmaceutische producten zowel voordat als nadat zij op de markt komen, en garandeert objectieve informatie over rationeel gebruik van deze producten. Zij stimuleert ook de ontwikkeling van weesgeneesmiddelen voor zeldzame ziekten en speciale geneesmiddelen voor kinderen.
De afgelopen 20 jaar heeft de Europese Commissie al meer dan duizend vergunningen afgegeven voor innovatieve geneesmiddelen voor mens en dier. Alle overige geneesmiddelen vallen onder een systeem voor coördinatie van nationale vergunningen. Dit veronderstelt dat de nationale toezichthouders samenwerken en elkaar kunnen vertrouwen, en de integriteit van alle betrokken buiten kijf staat.
Het Europees
Related Documents
Bijzonderheden
- Datum publicatie
- 25 september 2015
- Auteur
- Directoraat-generaal Gezondheid en Voedselveiligheid