Farmakovigilanční výbor pro posuzování rizik léčiv (PRAC) má za úkol zamezovat zbytečným poškozením zdraví způsobeným užíváním léčivých přípravků. Jak uvádí směrnice 2010/84/EU, farmakovigilance je nezbytná k ochraně veřejného zdraví za účelem prevence, zjišťování a posuzování nežádoucích účinků léčivých přípravků uváděných na trh Unie, neboť úplný bezpečnostní profil léčivých přípravků je znám až poté, co byly tyto přípravky uvedeny na trh. Bezpečnost je relativní pojem a v případě léčivých přípravků je vždy třeba pečlivě zhodnotit prospěšnost daného přípravku na jedné straně a rizika spojená s jeho užíváním na straně druhé. Takové hodnocení je předmětem regulační činnosti výboru PRAC, nicméně stejnou otázku si denně musí klást sami pacienti a zdravotničtí pracovníci. Většina pacientů je připravena akceptovat rizika vyplývající z užívání léku,
Related Documents
- Datum zveřejnění
- 1. března 2008
- Autor /Autorka
- Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin