Ravimiohutuse riskihindamise komitee ülesanne on ennetada ravimitest tulenevaid põhjendamatuid riske. Direktiivis 2010/84/EL on märgitud, et ravimiohutuse järelevalve eeskirju on vaja rahvatervise kaitseks, et ära hoida, avastada ja hinnata liidu turule lastud ravimite kahjulikku mõju, kuna ravimite ohutusest saab täieliku ülevaate alles pärast nende turulelaskmist. Ohutus on suhteline mõiste ja ravimite puhul kaalutakse ohutuse kindlakstegemiseks ravimitest saadavat kasu ja nendest tulenevaid riske. Selle küsimuse reguleerimisega tegeleb ravimiohutuse riskihindamise komitee, kuid sellega puutuvad igapäevaselt kokku ka patsiendid ja tervishoiutöötajad. Paljud patsiendid on nõus riskima, kui tänu ravimile on võimalik parandada elukvaliteeti. Bioloogilisi ravimeid ja progresseeruva hulgikoldelise leukoentsefalopaatia riski käsitleval koolitusel osalev hulgiskleroosi põdev naine sõnastas selle põhimõtte nii: „Minu eesmärk ei ole lisada eluaastaid, vaid par
Related Documents
- Avaldamiskuupäev
- 1. märts 2008
- Autor
- Tervise ja toiduohutuse peadirektoraat