Farmakovigilances riska vērtēšanas komitejas uzdevums ir nepieļaut, lai, lietojot zāles, veselībai tiktu nodarīts lieks kaitējums. Kā paredz Direktīva 2010/84/ES, “farmakovigilances noteikumi ir vajadzīgi sabiedrības veselības aizsardzības nolūkos, lai novērstu, noteiktu un novērtētu Savienības tirgū laisto zāļu blakusparādības, jo pilnīgu zāļu drošuma profilu var apzināt tikai pēc to laišanas tirgū”. Drošums ir relatīvs jēdziens, un zāļu gadījumā vienmēr jāizsver zāļu lietošanas ieguvums un risks. Tas pirmām kārtām attiecas uz uzraudzību un likumdošanu, bet arī pacientiem un medicīnas darbiniekiem šis jautājums jāapsver. Vairums pacientu pieņems risku, ja zāles palīdzēs uzlabot dzīves kvalitāti. Kāda sieviete ar multiplo sklerozi, kas piedalījās seminārā par bioloģiskas cilmes produktiem, runājot par progresējošas multifokālās leikoencefalopātijas riskiem, sacīja, lūk, ko: “Es nevēlos nodzīvot
Related Documents
Sīkāka informācija
- Publikācijas datums
- 2008. gada 1. marts
- Autors
- Veselības un pārtikas nekaitīguma ģenerāldirektorāts