Gezondheid-EU Nieuwsbrief – Geneesmiddelenbewaking

Het is de taak van het risicobeoordelingscomité voor geneesmiddelenbewaking (PRAC) onnodige schade door het gebruik van geneesmiddelen te voorkomen. Richtlijn 2010/84/EU stelt: "Geneesmiddelenbewakingsvoorschriften zijn nodig om de volksgezondheid te beschermen om bijwerkingen van geneesmiddelen die in de Unie in de handel zijn gebracht te voorkomen, op te sporen en te evalueren, aangezien pas een volledig beeld van het veiligheidsprofiel van geneesmiddelen kan worden verkregen nadat zij in de handel zijn gebracht." Veiligheid is relatief en in het geval van geneesmiddelen moeten voordelen en risico’s altijd worden afgewogen. Dat geldt voor het regelgevend niveau waarop het PRAC werkt, maar ook voor alledaagse situaties waarin patiënten en gezondheidswerkers moeten beslissen wat te doen. De meeste patiënten aanvaarden risico’s als een geneesmiddel hun een betere levenskwaliteit geeft. Een MS-patiënte verwoordde dat treffend op een workshop over biologische agentia het

Related Documents