Úlohou Výboru pre hodnotenie farmakovigilančných rizík (PRAC) je predchádzať zbytočnej ujme pri používaní liekov. Ako sa uvádza v smernici 2010/84/EÚ, „pravidlá dohľadu nad liekmi sú potrebné na ochranu verejného zdravia, aby bolo možné zisťovať, posudzovať a zabraňovať nežiaducim účinkom liekov uvedených na trh v Únii, pretože celkový bezpečnostný profil liekov je možné spoznať až po ich uvedení na trh“. Bezpečnosť je relatívny pojem a v prípade liekov vždy závisí od zváženia prínosov a rizík daného lieku. Platí to na regulačnej úrovni výboru PRAC, ale zároveň je to bežná otázka, ktorú si musia klásť pacienti a zdravotnícki pracovníci. Väčšina pacientov prijme určité riziká, ak im užívanie lieku zlepší kvalitu života. Pacientka so sklerózou multiplex, ktorá sa zúčastnila na biologickom seminári venovanom riziku progresívnej multifokálnej leukoencefalopatie, povedala: „Nechcem si predlžova
Related Documents
Podrobnosti
- Dátum uverejnenia
- 1. marca 2008
- Autor/autorka
- Generálne riaditeľstvo pre zdravie a bezpečnosť potravín