Miliony osob v zemích EU vděčí za přežití a kvalitu života lidem, kteří darovali krev na transfuzi, orgány, tkáně a buňky (např. kostní dřeň či rohovku) k transplantaci nebo gamety na asistovanou reprodukci. Odborníci na využívání látek lidského původu si však jsou rovněž vědomi, jak důležité je zajistit, aby veškerá rizika spojená s klinickým využitím těchto látek byla minimalizována a sledována. Od roku 2002 reguluje EU tuto oblast řadou směrnic, jejichž cílem je zajistit bezpečnost a kvalitu těchto látek.
Klíčovým prvkem právního rámce pro látky lidského původu je obezřetnost. Právní předpisy EU vyžadují existenci programů ohlašování případů tzv. vigilance (z lat. vigilare – bdít, zůstat na pozoru) pro všechny tři skupiny látek: krev, orgány, tkáně a buňky. Komise shromažďuje roční zprávy o případech nežádoucích účinků a jiných událostech, ke kterým
Related Documents
Podrobnosti
- Datum zveřejnění
- 13. října 2016
- Autor /Autorka
- Generální ředitelství pro zdraví a bezpečnost potravin