Des millions d'Européens doivent leur survie ou le maintien de leur qualité de vie aux transfusions sanguines, aux transplantations d’organes, de tissus ou de cellules tels que la moelle osseuse ou la cornée, ou encore à l’utilisation de gamètes issus de dons pour la procréation assistée. Tous ces processus sont rendus possibles par la générosité des donateurs. Bien que ces avantages soient largement reconnus, les professionnels du secteur des substances d’origine humaine conviennent également qu'il est important de s'assurer que les risques associés à l’utilisation clinique de ces substances sont contrôlés et réduits au minimum. Depuis 2002, une série de directives de l'UE réglementent ce domaine afin d'assurer la sécurité et la qualité de ces substances.
La vigilance, du latin «vigilare» — être en éveil, en alerte —, est un élément essentiel du cadre réglementaire applicable aux substances d'origine humaine, et la législ
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Détails
- Date de publication
- 13 octobre 2016
- Auteur
- Direction générale de la santé et de la sécurité alimentaire