Több millió uniós polgár köszönheti életét vagy életminőségének javulását vérátömlesztésnek, szerv-, szövet- vagy sejtátültetésnek (például csontvelő- vagy szaruhártya-transzplantációnak), illetve adományozott ivarsejtekkel végrehajtott asszisztált reprodukciós eljárásoknak. Ezek az eljárások nem valósulhatnának meg a donorok nagylelkűsége nélkül. E beavatkozások előnyei közismertek, a humán eredetű anyagokkal foglalkozó szakemberek azonban azt is jól tudják, mennyire fontos minimalizálni és nyomon követni az ilyen anyagok klinikai felhasználásával járó kockázatokat. Az Európai Unióban 2002 óta egy sor irányelv született e terület szabályozására a biztonságosság és a minőség szavatolása érdekében.
A latin „vigilare” (ébren maradni/ébernek lenni) szóból eredő vigilancia a humán eredetű anyagokra vonatkozó szabályozási keret egyik nélkülözhetetlen eleme, az uniós jogszabál
Related Documents
Leírás
- Közzététel dátuma
- 2016. október 13.
- Szerző
- Egészségügyi és Élelmiszerbiztonsági Főigazgatóság