Miliony obywateli UE zawdzięczają życie i jego jakość transfuzjom krwi oraz przeszczepom narządów, tkanek i komórek (np. szpiku kostnego czy rogówki), a także dawstwu gamet stosowanych w celu wspomaganego rozrodu – a wszystko to jest możliwe dzięki hojności dawców. Chociaż korzyści te są niepodważalne, specjaliści w dziedzinie substancji pochodzenia ludzkiego mają też świadomość tego, jak ważne jest dopilnowanie, by wszelkie ryzyko związane z klinicznym zastosowaniem tych substancji było monitorowane i ograniczone do minimum. Od 2002 r. obszar ten jest regulowany wieloma unijnymi dyrektywami w celu zapewnienia bezpieczeństwa i jakości tych substancji.
Ostrożność jest kluczowym elementem ram regulacyjnych dotyczących substancji pochodzenia ludzkiego, a przepisy UE przewidują obowiązek zgłaszania informacji w ramach zachowania ostrożności w odniesieniu do wszystkich trzech dziedzin: krwi, narządów oraz tkanek i komórek. Komisja
Related Documents
Informacje szczegółowe
- Data publikacji
- 13 października 2016
- Autor
- Dyrekcja Generalna ds. Zdrowia i Bezpieczeństwa Żywności