Spravodajca Zdravie – EÚ – Vigilancia v oblasti substancií ľudského pôvodu

Milióny občanov EÚ žijú alebo majú kvalitnejší život vďaka krvným transfúziám a transplantáciám orgánov, tkanív a buniek, akými sú napríklad kostná dreň alebo rohovky, či vďaka využitiu darovaných gamét na asistovanú reprodukciu. Toto všetko je možné pre veľkorysosť darcov. Hoci si tieto prínosy vo všeobecnosti uvedomujeme, odborníci v oblasti substancií ľudského pôvodu sú si tiež vedomí toho, aké dôležité je zabezpečiť, aby sa minimalizovali a monitorovali akékoľvek riziká spojené s klinickým používaním týchto substancií. EÚ túto oblasť reguluje od roku 2002 viacerými smernicami, ktorých cieľom je zabezpečiť bezpečnosť a kvalitu.

Vigilancia, pojem pochádzajúci z latinského slova „vigilare“ – byť v bdelom stave, v strehu –, je kľúčovým prvkom regulačného rámca v oblasti substancií ľudského pôvodu, pričom programy podávania správ o vigilancii sa v právnych predpisoch EÚ

Related Documents