Neue Vorschriften zur Gewährleistung der Sicherheit von Medizinprodukten | Infografiken: „Neue Verordnungen“ (IVD-VO und MP-VO) (verfügbar in allen EU-Amtssprachen sowie Arabisch, Chinesisch, Japanisch und Russisch) |
MP-VO-Übergangszeiträume IVD-VO-Übergangszeiträume (Anzeige in Kürze) | Zuständige Behörden in Nicht-EU-/EWR-Ländern |
Die Beschaffung von MP und IVD | Angehörige der Gesundheitsberufe und Gesundheitseinrichtungen |
Hersteller von Medizinprodukten + Schritt-für-Schritt-Leitfaden | Hersteller von In-vitro-Diagnostika + Schritt-für-Schritt-Leitfaden |
Bevollmächtigte, Einführer und Händler | Hersteller von Produkten ohne medizinische Zweckbestimmung |
Ist Ihre Software ein Medizinprodukt? | Einmalige Produktkennung (UDI) |
Europäische Nomenklatur für Medizinprodukte (EMDN) | |