| Lääkinnällisten laitteiden uudet turvallisuussäännöt | Infografiikat: Uudet asetukset (IVDR ja MDR)
(saatavilla kaikilla EU-kielillä sekä arabian, kiinan, japanin ja venäjän kielellä) |
MDR-asetuksen siirtymäkaudet IVDR-asetuksen siirtymäkaudet | EU:n ja ETA:n ulkopuolisten maiden toimivaltaiset viranomaiset |
| Lääkinnällisten laitteiden ja in vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden hankinta | Terveydenhuollon ammattilaiset ja toimintayksiköt |
Lääkinnällisten laitteiden valmistajat
+ vaiheittainen opas | In vitro -diagnostiikkaan tarkoitettujen lääkinnällisten laitteiden valmistajat
+ vaiheittainen opas |
| Valtuutetut edustajat, maahantuojat ja jakelijat | Valmistajat, joiden tuotteilla ei ole lääketieteellistä käyttötarkoitusta |
| Onko ohjelmistosi ”lääkinnällinen laite”? | Yksilöllinen laitetunniste (UDI) |
| Eurooppalainen lääkinnällisten laitteiden nimikkeistö – kysymyksiä ja vastauksia | |
