Az orvostechnikai eszközök biztonságosságát garantáló új szabályok | Infografikák: Új rendeletek (orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök) (elérhető az EU összes hivatalos nyelvén, valamint arabul, kínaiul, japánul és oroszul) |
Az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet átmeneti időszakai Az in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközökről szóló rendelet átmeneti időszakai (ábra hamarosan) | Nem uniós/EGT-országok illetékes hatóságai |
Orvostechnikai eszközök és in vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök beszerzése | Egészségügyi szakemberek és egészségügyi intézmények |
Orvostechnikai eszközök gyártói + Lépésenkénti útmutató | In vitro diagnosztikai orvostechnikai eszközök gyártói + Lépésenkénti útmutató |
Meghatalmazott képviselők, importőrök, forgalmazók | Orvosi rendeltetés nélküli eszközök gyártói |
Orvostechnikai eszköz-e az Ön szoftvere? | Egyedi eszközazonosító (UDI) |
Az Orvostechnikai Eszközök Európai Nómenklatúrája (European Medical Device Nomenclature – EMDN) – Kérdések és válaszok | |