Jauni noteikumi, lai nodrošinātu medicīnisko ierīču drošumu | Infografika: “Jaunās regulas” (IVDR un MIR) (infografika pieejama visās ES valodās un arābu, ķīniešu, japāņu un krievu valodā) |
MIR pārejas periodi IVDR pārejas periodi (vizuālais materiāls tiks publicēts drīzumā) | Ārpussavienības valstu/EEZ valstu kompetentās iestādes |
Medicīnisko ierīču un in vitro diagnostikas medicīnisko ierīču iepirkums | Veselības aprūpes speciālisti un veselības aprūpes iestādes |
Medicīnisko ierīču ražotāji + “Soli pa solim” rokasgrāmata | In vitro medicīnisko ierīču ražotāji + “Soli pa solim” rokasgrāmata |
Pilnvarotie pārstāvji, importētāji, izplatītāji | Tādu ierīču ražotāji, kuras nav paredzētas medicīniskam nolūkam |
Vai jūsu programmatūra ir medicīniskā ierīce? | Ierīces unikālais identifikators (UDI) |
Eiropas Medicīnisko ierīču nomenklatūra (EMDN) – jautājumi un atbildes | |