Nova pravila za zagotavljanje varnosti medicinskih pripomočkov | Infografika: „Novi uredbi“ (uredba o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih in uredba o medicinskih pripomočkih) (na voljo v vseh jezikih EU in arabščini, kitajščini, japonščini, ruščini |
Prehodna obdobja uredbe o medicinskih pripomočkih Prehodna obdobja uredbe o in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkih (vizualni prikaz sledi kmalu) | Pristojni organi v državah, ki niso članice EU/EGP |
Naročanje medicinskih pripomočkov in in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov | Zdravstveni delavci in zdravstvene ustanove |
Proizvajalci medicinskih pripomočkov + Vodnik po korakih | Proizvajalci in vitro diagnostičnih medicinskih pripomočkov + Vodnik po korakih |
Pooblaščeni predstavniki, uvozniki in distributerji | Proizvajalci pripomočkov brez predvidenega medicinskega namena |
Ai je vaša programska oprema opredeljena kot medicinski pripomoček? | Edinstveni identifikator pripomočka (UDI) |
Evropska nomenklatura o medicinskih pripomočkih – EMDN (Pogosta vprašanja) | |