Europska komisija pruža niz smjernica kako bi pomogla dionicima u provedbi propisa o medicinskim proizvodima.
To su pravno neobvezujuće smjernice čija je glavna svrha osigurati ujednačenost u primjeni uredbi.
Kliknite na donji gumb kako biste pregledali sve smjernice
SmjerniceKoordinacijska skupina za medicinske proizvode (MDCG) potvrdila je dokumente o sljedećim temama:
- Jedinstvena identifikacija proizvoda (UDI)
- Europska baza podataka za medicinske proizvode EUDAMED
- Europska nomenklatura medicinskih proizvoda
- Prijavljena tijela za klinička ispitivanja i ocjenjivanje
- Nove tehnologije
- Druge teme
- Druge smjernice
