Az Európai Bizottság egy sor útmutató dokumentumot tett közzé, amelyek segítik az érdekelt feleket az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek végrehajtásában.
Ezek jogilag nem kötelező erejű útmutatások, amelyek fő célja a rendeletek egységes alkalmazásának biztosítása.
Az útmutató dokumentumok megtekintéséhez kattintson az alábbi gombra.
ÚtmutatókAz orvostechnikai eszközökkel foglalkozó koordinációs csoport (MDCG) dokumentumokat hagyott jóvá a következő témákban:
- Egyedi eszközazonosító (UDI)
- EUDAMED
- Az orvostechnikai eszközök európai nómenklatúrája
- Bejelentett szervezetek Klinikai vizsgálat és értékelés
- Új technológiák
- Egyéb témák
- Egyéb útmutató dokumentumok
