La Commissione fornisce una serie di documenti di orientamento per assistere i portatori di interessi nell'attuazione dei regolamenti sui dispositivi medici.
Si tratta di documenti giuridicamente non vincolanti, il cui obiettivo è garantire un'attuazione uniforme dei regolamenti.
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Documenti di orientamentoIl gruppo di coordinamento per i dispositivi medici ha approvato documenti sui seguenti temi:
- identificazione unica del dispositivo (UDI)
- banca dati EUDAMED
- nomenclatura europea per i dispositivi medici
- organismi notificati e indagini e valutazioni cliniche
- nuove tecnologie
- altri argomenti
- altri documenti di orientamento
