Il-Kummissjoni Ewropea tipprovdi firxa ta’ dokumenti ta’ gwida biex jassistu lill-partijiet ikkonċernati fl-implimentazzjoni tar-regolamenti dwar l-apparati mediċi.
Dawn huma dokumenti ta’ gwida legalment mhux vinkolanti, li l-għan ewlieni tagħhom huwa li tiġi żgurata l-uniformità fl-applikazzjoni tar-regolamenti
Ikklikkja l-buttuna hawn taħt biex tikkonsulta d-dokumenti ta’ gwida kollha
Dokumenti ta’ gwidaIl-Grupp ta’ Koordinazzjoni dwar l-Apparati Mediċi (MDCG) approva dokumenti dwar is-suġġetti li ġejjin:
- UDI
- EUDAMED
- Nomenklatura Ewropea tal-Apparat Mediku
- Korpi notifikati - Investigazzjoni Klinika u Evalwazzjoni
- Teknoloġiji ġodda
- Suġġetti oħra
- Dokumenti ta’ gwida oħrajn