PřehledEvropská unie přezkoumala právní rámec, který je tvořen třemi směrnicemi, aby mohla zohlednit pokrok dosažený v posledních 20 letech.Jak se připravitManufacturer IVDAuthorised Representatives, Importers and DistributorsPokynyEvropská komise poskytuje řadu pokynů, které mají zúčastněným stranám pomoci při provádění nařízení o zdravotnických prostředcích.Jedná se o právně… Latest updatesNews announcement27. září 2023Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2023)News announcement26. září 2023Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDRNews announcement31. srpna 2023MDR and IVDR Communication SurveyNews announcement17. července 2023Updated - Factsheet for authorities in non-EU/EEA states on medical devices and in vitro diagnostic medical devicesZobrazit vše HighlightsNews announcement5. srpna 2022Call for EU reference laboratories sent to Member StatesBenchmarks for high-risk diagnosticsNews announcement21. června 2022Setting the scene for EU reference labs for high-risk diagnostics26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EUNews announcement26. května 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devicesGeneral publications10. července 2020State of play of Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the MDRThe UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI systemGetting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities Events25-26zář2023Konference a summityIMDRF Meeting 24th session - 25-26 September 2023 - Berlin, Germany28bře2023Konference a summityDay 2: 28 March 2023 IMDRF Stakeholder Forum27bře2023Konference a summityDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop07kvě2021Setkání partnerských subjektůWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all DocumentsEventsPublications
PřehledEvropská unie přezkoumala právní rámec, který je tvořen třemi směrnicemi, aby mohla zohlednit pokrok dosažený v posledních 20 letech.
PokynyEvropská komise poskytuje řadu pokynů, které mají zúčastněným stranám pomoci při provádění nařízení o zdravotnických prostředcích.Jedná se o právně…
News announcement27. září 2023Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2023)
News announcement26. září 2023Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR
News announcement17. července 2023Updated - Factsheet for authorities in non-EU/EEA states on medical devices and in vitro diagnostic medical devices
26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EU
News announcement26. května 2021Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devices
General publications10. července 2020State of play of Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the MDR
The UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
07kvě2021Setkání partnerských subjektůWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all
