ÁttekintésAz EU felülvizsgálta a három irányelvet, hogy a jogi keret tükrözze az elmúlt 20 évben bekövetkezett változásokatFelkészülésManufacturer IVDAuthorised Representatives, Importers and DistributorsÚtmutatókAz Európai Bizottság egy sor útmutató dokumentumot tett közzé, amelyek segítik az érdekelt feleket az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek… Latest updatesNews announcement2023. szeptember 27.Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2023)News announcement2023. szeptember 26.Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDRNews announcement2023. augusztus 31.MDR and IVDR Communication SurveyNews announcement2023. július 17.Updated - Factsheet for authorities in non-EU/EEA states on medical devices and in vitro diagnostic medical devicesÖsszes megtekintése HighlightsNews announcement2022. augusztus 5.Call for EU reference laboratories sent to Member StatesBenchmarks for high-risk diagnosticsNews announcement2022. június 21.Setting the scene for EU reference labs for high-risk diagnostics26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EUNews announcement2021. május 26.Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devicesGeneral publications2020. július 10.State of play of Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the MDRThe UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI systemGetting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities Events25-26szept.2023Konferenciák és csúcstalálkozókIMDRF Meeting 24th session - 25-26 September 2023 - Berlin, Germany28márc.2023Konferenciák és csúcstalálkozókDay 2: 28 March 2023 IMDRF Stakeholder Forum27márc.2023Konferenciák és csúcstalálkozókDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop07máj.2021Partneri találkozókWebinar for Patients – Safe and performant Medical Devices for all DocumentsEventsPublications
ÁttekintésAz EU felülvizsgálta a három irányelvet, hogy a jogi keret tükrözze az elmúlt 20 évben bekövetkezett változásokat
ÚtmutatókAz Európai Bizottság egy sor útmutató dokumentumot tett közzé, amelyek segítik az érdekelt feleket az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletek…
News announcement2023. szeptember 27.Manual on Borderline and Classification in the Community Regulatory Framework for Medical Devices (September 2023)
News announcement2023. szeptember 26.Q&A on transitional provisions for products without an intended medical purpose covered by annex XVI of the MDR
News announcement2023. július 17.Updated - Factsheet for authorities in non-EU/EEA states on medical devices and in vitro diagnostic medical devices
26 May 2022, the Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Diagnostic Medical Devices is applicable within the EU
News announcement2021. május 26.Notice to Stakeholders: Status of the EU-Switzerland Mutual Recognition Agreement (MRA) for medical devices
General publications2020. július 10.State of play of Joint implementation Plan on actions considered necessary to ensure the sound functioning of the new framework for medical devices under the MDR
The UDI Helpdesk is live. It helps the economic operators in the implementation of the requirements introduced by the new UDI system
Getting ready for the new medical devices regulations – Factsheets on the main areas of the medical devices sector activities
25-26szept.2023Konferenciák és csúcstalálkozókIMDRF Meeting 24th session - 25-26 September 2023 - Berlin, Germany
27márc.2023Konferenciák és csúcstalálkozókDay 1: 27 March 2023 Joint IMDRF / Stakeholder (DITTA-GMTA) Workshop
