Zdravotnické prostředky a diagnostické zdravotnické prostředky in vitro hrají zásadní úlohu při záchraně lidských životů, protože zajišťují inovativní řešení v oblasti zdravotní péče, a to pro diagnostiku, prevenci, sledování, prognostiku, léčbu nebo zmírnění onemocnění.
V Evropské unii funguje konkurenceschopné a inovativní odvětví zdravotnických prostředků, které se vyznačuje aktivní úlohou malých a středních podniků. Jako základ má regulační rámec, který zajišťuje hladké fungování vnitřního trhu a snaží se o udržení vysoké úrovně ochrany zdraví pacientů a uživatelů.
Na trhu EU je více než 500 000 typů zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro. Ke zdravotnickým prostředkům patří například náplasti, kontaktní čočky, rentgenové přístroje, kardiostimulátory, prsní implantáty, náhrady kyčelního kloubu, ale i softwarová aplikace. Diagnostické zdravotnické prostředky in vitro se používají k provádění testů na vzorcích, např. testy HIV, těhotenské testy a systémy sledování hladiny cukru u diabetiků.
Sektor zdravotnických prostředků má zásadní význam pro poskytování zdravotní péče a je důležitým hospodářským aktérem na evropské i celosvětové scéně.
Výzvy, jimž odvětví čelí
Toto odvětví se neustále vyvíjí a zažívá rychlé změny. Proto je třeba, aby vznikl právní rámec, který zajistí náležitou bezpečnost a zároveň umožní rozvoj inovací. To může být komplikované pro členské země, EU i globální komunitu.
- Veřejné zdravotnictví
- Systémy veřejného zdravotnictví zemí EU se musí adaptovat na nové, vznikající potřeby. Toho dosáhneme pouze tak, že budeme mít společné cíle v této oblasti a budeme se snažit překonat nerovnosti a vyřešit problematiku stárnoucí populace.
- Přístup ke zdravotní péči
- Přístup ke zdravotní péči může být nákladný pro pacienta i pro vnitrostátní zdravotnictví. Evropská unie se proto snaží zajistit pro pacienty lepší dostupnost zdravotních prostředků za přiměřené ceny.
- Rozvoj inovací
- V zájmu rozvoje inovací je třeba přizpůsobit výzkum a vývoj novému vědeckému a technologickému pokroku a transformovat naší společnost tak, aby fungovala na základě oběhového, ekologického hospodářství a zachovala si při tom svou konkurenceschopnost.
Co v této oblasti dělá Evropská komise?
Jedním z klíčových cílů Evropské komise je posílit konkurenceschopnost a zároveň zajistit bezpečnost a efektivitu zdravotnických prostředků. Proto Komise pravidelně spolupracuje se sdruženími pacientů a průmyslu, aby společně nacházeli nové způsoby, jak výhody inovací zprostředkovat pacientům, podpořit podniky a udržet hospodářský růst.
