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Public Health

Présentation

Les dispositifs médicaux et les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro jouent un rôle sanitaire essentiel en offrant des solutions innovantes pour le diagnostic, la prévention, le suivi, la prévision, le pronostic, le traitement et l’atténuation des maladies.

L’UE dispose d’un secteur des dispositifs médicaux compétitif et innovant, caractérisé par le rôle actif des petites et moyennes entreprises. Il est soutenu par un cadre réglementaire qui vise à garantir le bon fonctionnement du marché intérieur, en s'appuyant sur un niveau élevé de protection de la santé des patients et des utilisateurs.

Il existe plus de 500 000 types de dispositifs médicaux et de dispositifs médicaux de diagnostic sur le marché de l’UE. Les dispositifs médicaux comprennent notamment les emplâtres adhésifs, les lentilles de contact, les appareils à rayons X, les stimulateurs cardiaques, les implants mammaires, les applications logicielles et les prothèses de hanche. Les dispositifs médicaux de diagnostic in vitro servent à réaliser des tests sur des échantillons et englobent les tests de dépistage du VIH, les tests de grossesse et les systèmes de surveillance de la glycémie pour les diabétiques.

Le secteur des dispositifs médicaux est essentiel à la fourniture de soins de santé aux citoyens et constitue un acteur important de l’économie européenne et mondiale.

Défis sectoriels

Compte tenu du développement continu et rapide de ce secteur, la mise en place d’un ensemble durable de règlements garantissant la sécurité mais aussi l’innovation peut poser certains défis au niveau national, européen et international.

  • Systèmes de santé publique
    • Les systèmes de santé publique de l’UE doivent s’adapter pour faire face aux besoins nouveaux et émergents, ce qui nécessite de développer une compréhension commune des objectifs en matière de soins de santé pour surmonter les inégalités et veiller aux besoins d’une population vieillissante.
  • Accès aux soins de santé
    • Les soins de santé peuvent être coûteux, autant pour les patients que pour les systèmes de santé nationaux. L’UE doit donc veiller à ce que les patients aient un meilleur accès aux dispositifs médicaux à des prix abordables.
  • Soutenir l’innovation
    • Pour favoriser l’innovation, il faut adapter la recherche et le développement aux progrès scientifiques et technologiques émergents et instaurer une économie verte et circulaire, tout en maintenant la compétitivité.

Que fait la Commission européenne dans ce domaine?

Renforcer la compétitivité tout en garantissant la sécurité et les performances des dispositifs médicaux est un objectif essentiel de la Commission européenne. La Commission entretient à cette fin des contacts réguliers avec les associations de patients et les associations professionnelles, afin d’étudier les moyens de faire profiter les patients de dispositifs médicaux novateurs, tout en aidant les entreprises et en maintenant la croissance.

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