Medicinski proizvodi i in vitro dijagnostički medicinski proizvodi imaju ključnu ulogu u spašavanju života jer pružaju inovativna zdravstvena rješenja za dijagnosticiranje, sprečavanje, praćenje, predviđanje, prognoziranje, liječenje ili ublažavanje bolesti.
EU ima konkurentan i inovativan sektor medicinskih proizvoda koji karakterizira aktivna uloga malih i srednjih poduzeća. Podupire ga regulatorni okvir čiji je cilj osigurati neometano funkcioniranje unutarnjeg tržišta, polazeći od visoke razine zaštite zdravlja pacijenata i korisnika.
Na tržištu EU-a nalazi se više od 500 000 različitih vrsta medicinskih proizvoda i in vitro dijagnostičkih medicinskih proizvoda. Neki od primjera medicinskih uređaja su flasteri, kontaktne leće, rendgenski uređaji, srčani elektrostimulatori, implantati za dojke, softverske aplikacije i umjetni kukovi. In vitro dijagnostički medicinski proizvodi upotrebljavaju se za testiranje uzoraka, a uključuju primjerice krvne testove za HIV, testove za utvrđivanje trudnoće te sustave za praćenje razine šećera u krvi za dijabetičare.
Sektor medicinskih proizvoda ključan je za pružanje zdravstvene skrbi građanima te ima važnu ulogu u europskom i svjetskom gospodarstvu.
Sektorski izazovi
Budući da je riječ o sektoru koji se kontinuirano i brzo razvija, osiguravanje održivog niza propisa koji jamče sigurnost i inovacije može uzrokovati određene poteškoće na nacionalnoj, europskoj i međunarodnoj razini.
- Sustavi javnog zdravstva
- Sustavi javnog zdravstva EU-a moraju se prilagoditi kako bi se suočili s novonastalim potrebama, što zahtijeva obostrano razumijevanje ciljeva zdravstvene skrbi kako bi se prevladale nejednakosti i osigurala briga o društvu koje stari
- Pristup zdravstvenoj skrbi
- Budući da pristup zdravstvenoj skrbi može biti skup i za pacijente i za nacionalne zdravstvene sustave, EU pacijentima treba osigurati bolji pristup medicinskim proizvodima po pristupačnim cijenama
- Održivost inovacija
- Kako bi se poticale inovacije, istraživanje i razvoj potrebno je prilagoditi novom znanstvenom i tehnološkom napretku, okrenuti se kružnom i zelenom gospodarstvu te pritom održati konkurentnost
Što poduzima Europska komisija?
Poboljšanje konkurentnosti uz istodobno jamčenje sigurnosti i učinkovitosti medicinskih proizvoda važan je cilj Europske komisije. Da bi ga postigla, Komisija redovito surađuje s udrugama pacijenata i industrijskim udruženjima kako bi istražila načine za približavanje inovacija pacijentima te istodobno pomogla poduzećima i održala rast.