Direct naar de inhoud
Public Health

Medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek spelen een fundamentele rol bij het redden van levens met innovatieve zorgoplossingen voor diagnose, preventie, monitoring, voorspelling, prognose, behandeling en verlichting van ziekten.

De EU beschikt over een concurrerende en innovatieve sector voor medische hulpmiddelen, die gekenmerkt wordt door de actieve rol van kleine en middelgrote bedrijven. De sector wordt ondersteund door een regelgevingskader dat voor een soepele werking van de interne markt moet zorgen, op basis van een hoog niveau van bescherming van de gezondheid van patiënten en gebruikers.

Er zijn in de EU meer dan 500.000 verschillende medische hulpmiddelen en medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek op de markt. Voorbeelden van medische hulpmiddelen zijn hechtpleisters, contactlenzen, röntgenapparaten, pacemakers, borstimplantaten, software-apps en heupvervangers. Medische hulpmiddelen voor in-vitrodiagnostiek worden gebruikt voor het testen van monsters, zoals hiv-bloedtests, zwangerschapstests en bloedsuikermonitoringsystemen voor diabetici.

De sector medische hulpmiddelen is onmisbaar voor de gezondheidszorg en is een belangrijke speler, zowel in Europa als in de wereldeconomie.

Uitdagingen voor de sector

Omdat het om een sector gaat die voortdurend en snel evolueert, is het geen gemakkelijke taak om duurzame regelgeving vast te stellen die niet alleen de veiligheid waarborgt, maar ook voor innovatie zorgt. Dat kan wel wat problemen meebrengen op nationaal, Europees en internationaal niveau.

  • Volksgezondheidsstelsels
    • De volksgezondheidsstelsels in de EU moeten worden aangepast om in te spelen op nieuwe en opkomende behoeften. Dat vraagt wel om een consensus over de doelstellingen van de gezondheidszorg zodat ongelijkheden kunnen worden weggewerkt en de vergrijzing van de bevolking kan worden opgevangen.
  • Toegang tot gezondheidszorg
    • Medische zorg kan duur zijn, zowel voor de patiënt als voor het nationale gezondheidsstelsel. Daarom moet de EU ervoor zorgen dat de toegang van de patiënt tot medische hulpmiddelen betaalbaar blijft.
  • Duurzame innovatie
    • Om de innovatie te bevorderen moeten onderzoek en ontwikkeling op de wetenschappelijke en technologische vooruitgang inspelen en naar een circulaire en groene economie met behoud van het concurrentievermogen evolueren.

Wat doet de Europese Commissie?

Verbetering van het concurrentievermogen zonder te tornen aan de veiligheid en prestaties van medische hulpmiddelen is een belangrijke doelstelling van de Europese Commissie. Daarom onderhoudt zij regelmatige contacten met patiëntenverenigingen en brancheorganisaties om na te gaan hoe de patiënt van de innovatie kan profiteren en hoe tegelijkertijd het bedrijfsleven geholpen en de groei in stand gehouden kan worden.

Brexit