Zdravotnícke pomôcky a diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro zohrávajú zásadnú úlohu pri záchrane životov tým, že poskytujú inovačné riešenia v oblasti zdravotnej starostlivosti na účely diagnostiky, prevencie, monitorovania, predpovedania, prognózy, liečby alebo zmiernenia chorôb.
EÚ má konkurencieschopný a inovatívny sektor zdravotníckych pomôcok, v ktorom zohrávajú aktívnu úlohu malé a stredné podniky. Podporuje ho regulačný rámec, ktorého cieľom je zabezpečiť hladké fungovanie vnútorného trhu, pričom základom je vysoká úroveň ochrany zdravia pacientov a používateľov.
Na trhu EÚ je viac ako 500 000 typov zdravotníckych pomôcok a diagnostických zdravotníckych pomôcok in vitro. K zdravotníckym pomôckam patria náplasti, kontaktné šošovky, röntgenové prístroje, kardiostimulátory, prsníkové implantáty, softvérové aplikácie a náhrady bedrových kĺbov. Diagnostické zdravotnícke pomôcky in vitro sa používajú na vykonávanie testov na vzorkách, napríklad testy HIV, tehotenské testy a systémy na sledovanie hladiny cukru v krvi diabetikov.
Odvetvie zdravotníckych pomôcok má zásadný význam pre poskytovanie zdravotnej starostlivosti občanom a je dôležitou súčasťou európskeho aj svetového hospodárstva.
Sektorové výzvy
Tento sektor sa neustále vyvíja a dochádza v ňom k rýchlym zmenám. Preto je potrebné zabezpečiť udržateľný súbor predpisov, ktorý zaručuje bezpečnosť, ale aj inovácie. To však môže predstavovať určité výzvy na vnútroštátnej, európskej a medzinárodnej úrovni.
- Systémy verejného zdravotníctva
- Systémy verejného zdravotníctva EÚ sa musia prispôsobiť a reagovať na nové a vznikajúce potreby. Z toho vyplýva potreba stanoviť si spoločné ciele v oblasti zdravotnej starostlivosti s cieľom prekonať nerovnosti a riešiť problematiku starnúcej populácie
- Prístup k zdravotnej starostlivosti
- Keďže prístup k zdravotnej starostlivosti môže byť nákladný tak pre pacienta, ako aj pre vnútroštátne systémy zdravotnej starostlivosti, EÚ musí zabezpečiť, aby pacienti mali lepší prístup k zdravotníckym pomôckam za dostupné ceny.
- Neustále inovácie
- V záujme podpory inovácií je potrebné prispôsobiť výskum a vývoj novému vedeckému a technologickému pokroku a posunúť sa smerom k obehovému a ekologickému hospodárstvu a zároveň zachovať konkurencieschopnosť.
Čo robí v tejto oblasti Európska komisia?
Posilnenie konkurencieschopnosti pri súčasnom zaistení bezpečnosti a výkonu zdravotníckych pomôcok je kľúčovým cieľom Európskej komisie. V záujme dosiahnutia tohto cieľa Komisia pravidelne spolupracuje so združeniami pacientov a s priemyselnými združeniami s cieľom preskúmať spôsoby, ako sprostredkovať výhody inovácií pacientom a zároveň pomôcť podnikom a udržať rast.
