Dispositivi Medici - Settore

I dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro svolgono un ruolo fondamentale nel salvare vite umane poiché forniscono soluzioni sanitarie innovative...

Attualmente nell'UE si applicano le seguenti direttive sui dispositivi medici:1998: direttiva 98/79/CE del Parlamento europeo e del Consiglio…

L'UE ha modificato le norme che disciplinano i dispositivi medici e i dispositivi medico-diagnostici in vitro per adeguarle agli sviluppi del settore negli ultimi vent'anni.

EUDAMED is the IT system developed by the European Commission to implement Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on in vitro diagnosis medical devices.

In vitro diagnostic medical devices (IVDs) are tests used on biological samples to determine a person's health status.

Regulation (EU) 2017/745 on medical devices and Regulation (EU) 2017/746 on In Vitro Medical Devices (IVDR) require the European Commission to create expert panels to support scientific assessment and advice.