Терминът „преработка“ се отнася до процес, който се извършва върху използвано изделие, за да се даде възможност за безопасното му повторно използване. Това включва почистване, дезинфекция, стерилизация и свързани с това процедури, както и тестване и възстановяване на техническата и функционалната безопасност на използваното изделие.
Съгласно Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия и Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, преработката и последващата употреба на изделия за еднократна употреба може да се осъществяват само когато това е разрешено съгласно националното право.
И в двата официални текста се описват новите отговорности на физическите или юридическите лица, които извършват преработка на изделие за еднократна употреба, за да го направят подходящо за по-нататъшна употреба: те поемат задълженията на производителите, по-специално по отношение на проследимостта.
Още за преработката на медицински изделия
- Резултати от първата обществена консултация относно преработката на медицински изделия
- Семинар относно преработката на медицински изделия, декември 2008 г.
- Доклад относно преработката на медицински изделия в ЕС в съответствие с член 12а от Директива 93/42/ЕИО
- Лечебни заведения, извършващи преработка на медицински изделия за еднократна употреба