Направо към основното съдържание
Public Health

Преработка на медицински изделия

Терминът „преработка“ се отнася до процес, който се извършва върху използвано изделие, за да се даде възможност за безопасното му повторно използване. Това включва почистване, дезинфекция, стерилизация и свързани с това процедури, както и тестване и възстановяване на техническата и функционалната безопасност на използваното изделие.

Съгласно Регламент (ЕС) 2017/745 за медицинските изделия и Регламент (ЕС) 2017/746 за медицинските изделия за инвитро диагностика, преработката и последващата употреба на изделия за еднократна употреба може да се осъществяват само когато това е разрешено съгласно националното право.

И в двата официални текста се описват новите отговорности на физическите или юридическите лица, които извършват преработка на изделие за еднократна употреба, за да го направят подходящо за по-нататъшна употреба: те поемат задълженията на производителите, по-специално по отношение на проследимостта.

Още за преработката на медицински изделия