Η «επανεπεξεργασία» αναφέρεται στη διαδικασία που εφαρμόζεται σε μεταχειρισμένο τεχνολογικό προϊόν με σκοπό αυτό να μπορεί να επαναχρησιμοποιηθεί. Περιλαμβάνει, μεταξύ άλλων, τον καθαρισμό, την απολύμανση, την αποστείρωση και συναφείς διαδικασίες, καθώς και τη δοκιμή και αποκατάσταση της τεχνικής και λειτουργικής ασφάλειας του μεταχειρισμένου τεχνολογικού προϊόντος.
Σύμφωνα με τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/745 για τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και τον κανονισμό (ΕΕ) 2017/746 για τα in vitro διαγνωστικά ιατροτεχνολογικά προϊόντα, η επανεπεξεργασία και η περαιτέρω χρήση των τεχνολογικών προϊόντων μίας χρήσης επιτρέπονται μόνον εφόσον προβλέπονται από την εθνική νομοθεσία.
Και τα δύο επίσημα κείμενα περιγράφουν τις νέες αρμοδιότητες των φυσικών ή νομικών προσώπων που επανεπεξεργάζονται τεχνολογικό προϊόν μίας χρήσης για να το καταστήσουν κατάλληλο για περαιτέρω χρήση: τα εν λόγω πρόσωπα αναλαμβάνουν τις υποχρεώσεις που υπέχουν οι κατασκευαστές, ιδίως όσον αφορά την ιχνηλασιμότητα.
Περισσότερα για την επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Αποτέλεσμα της πρώτης δημόσιας διαβούλευσης σχετικά με την επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων
- Εργαστήριο για την επανεπεξεργασία ιατροτεχνολογικών προϊόντων, Δεκέμβριος 2008
- Έκθεση σχετικά με το ζήτημα της επανεπεξεργασίας ιατροτεχνολογικών προϊόντων στην ΕΕ, σύμφωνα με το άρθρο 12α της οδηγίας 93/42/ΕΟΚ
- Οι μονάδες υγείας επανεπεξεργάζονται ιατροτεχνολογικά προϊόντα μίας χρήσης
