Por «reprocesamiento» se entiende un proceso llevado a cabo con un producto usado para hacer posible su reutilización segura, incluida la limpieza, desinfección, esterilización y procedimientos asociados, así como los ensayos y la restauración de la seguridad técnica y funcional del producto usado.
De conformidad con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios y el Reglamento (UE) 2017/746 sobre los productos sanitarios para diagnóstico in vitro, el reprocesamiento y el uso ulterior de productos de un solo uso solo pueden tener lugar cuando lo permita la legislación nacional.
Ambos textos oficiales describen las nuevas responsabilidades de las personas físicas o jurídicas que reprocesan un producto de un solo uso para que sea adecuado para su uso posterior: asumirán las obligaciones que incumben a los fabricantes, en particular las relativas a la trazabilidad.
Más sobre el reprocesamiento de productos sanitarios
- Resultado de la primera consulta pública sobre el reprocesamiento de productos sanitarios
- Taller sobre reprocesamiento de productos sanitarios, diciembre de 2008
- Informe sobre el reprocesamiento de productos sanitarios en la Unión Europea, de conformidad con lo establecido en el artículo 12 bis de la Directiva 93/42/CEE
- Centros sanitarios que reprocesan productos sanitarios de un solo uso
