Pakartotinis apdorojimas – procesas, atliekamas su naudota priemone, kad būtų galima saugiai pakartotinai ją naudoti, įskaitant valymą, dezinfekavimą, sterilizavimą ir susijusias procedūras, taip pat naudotos priemonės techninių ir funkcinių saugos aspektų bandymus ir atnaujinimą.
Pagal Reglamentą (ES) 2017/745 dėl medicinos priemonių ir Reglamentą (ES) 2017/746 dėl in vitro diagnostikos medicinos priemonių vienkartinės priemonės gali būti pakartotinai apdorojamos ir toliau naudojamos tik tais atvejais, kai tai leidžiama pagal nacionalinę teisę.
Abiejuose oficialiuose tekstuose aprašomos naujos fizinių arba juridinių asmenų, kurie pakartotinai apdoroja vienkartinę priemonę, kad ji būtų tinkama naudoti toliau, pareigos: jie prisiima gamintojams taikomas prievoles, visų pirma susijusias su atsekamumu.
Daugiau apie medicinos priemonių pakartotinį apdorojimą
- Pirmų viešų konsultacijų dėl medicinos priemonių pakartotinio apdorojimo rezultatai
- Seminaras medicinos priemonių pakartotinio apdorojimo tema, 2008 m. gruodžio mėn.
- Ataskaita apie medicinos prietaisų apdorojimą Europos Sąjungoje pagal Direktyvos 93/42/EEB 12a straipsnį
- Medicinos priemones pakartotinai apdorojančios sveikatos įstaigos
